プロペシア（フィナステリド）の副作用や後遺症30

**毛無しさん** · 2020/12/06(日) 13:39:23.88

２０１２年８月、アメリカでポストフィナステリド症候群財団（ＰＦＳ）が設立されました。
http://www.pfsfoundation.org/

この財団の役割はフィナステリド症候群が身体に及ぼすリスクや薬の服用を中止してもなぜ発生するのか。
全世界で取り組まれているフィナステリド症候群の治療の臨床データの情報収集をおこなうことで有効性や治療方法の研究に役立てることが目的です。

ＥＵですでに３年前に確認されていたフィナステリド症候群がイギリスに情報が伝わり問題視されたのが２０１０年。ＥＵやイギリスのフィナステリドの注意書きの追記などがアメリカで話題になったのが２０１１年。
その後、１年をかけて２０１２年にアメリカで注意書きの追記やメディアで話題となりましたがフィナステリド症候群が各国に広がるきっかけとなったのは一般の方達の間での情報共有や個人や団体がフィナステリド症候群に対してのＨＰを開設したことがきっかけです。

日本では未だに一般の方達にもその情報が知られておらず、海外の訴訟や注意書きの追記も報道されておりません。これまで繰り返し海外のフィナステリドの事情などをご紹介して参りましたが一部の方達には医師からも説明もなく、他で報道を目にすることもないこと。
アメリカは元々訴訟大国だから裁判も大げさなのではないかというご意見をお持ちの方もおられるようですがそれであればポストフィナステリド症候群財団など設立されることがあるでしょうか？

何より、今後は各方面の医師や研究者が設立したＰＦＳ財団に各国の情報が集約されることでフィナステリドの安全使用、後遺症が出た際の治療法など今後の研究に役立つ情報が集まる事で様々な研究にも大きく役立ちます。

ひとつ心配なのがフィナステリドの後遺症や副作用の情報を全く把握していない日本の医師にどのようにしてフィナステリド症候群という症状が周知され、このような財団の存在を知るかによって日本でのＰＦＳの患者を減らすことができるかが大きく影響すると思います。

**毛無しさん** · 2021/11/25(木) 05:27:49.41

PFS財団、市民請願の許可または却下を不法に怠ったとしてFDAを提訴

ポストフィナステリド症候群財団は、消費者権利擁護団体パブリック・シチズンを代表として、昨日、ワシントンDCの連邦裁判所に、米国食品医薬品局に私たちの市民請願への対応を迫る訴訟を提起しました。

8ページにわたる訴状に記された事実は以下の通りです

1mgのフィナステリドの最も深刻なリスクは自殺である」。
"ベイラー医科大学の最近の研究では、PFSの男性において、3,700以上の遺伝子の発現が有意に増加または減少していることが示されました。遺伝子の異常な発現は、...生物学的に有害な結果をもたらす可能性があります。"
"プロペシアの製品ラベルには、「治療を中止した男性には（性的副作用の）解消が起こる」と記載されていますが...実際には、持続的な性機能障害は...薬の使用を中止してもすべての男性に解消されるわけではありません。"
"メルク社のフィナステリド臨床開発プログラムによる1990年と1992年の発表では、フィナステリドの効果を去勢と比較していた。"

"米国では、抜け毛に対するフィナステリド1mgの処方が2015年から2020年にかけて2倍以上に増加しました。この劇的な増加の最も可能性の高い説明は、Hims、Roman、Keepsのような遠隔医療企業の出現です。"
FDAは、私たちの市民請願を「不法に許可も拒否もしなかった」としています。

https://www.pfsfoundation.org/news/pfs-foundation-sues-fda-for-unlawfully-failing-to-grant-or-deny-our-citizen-petition/

**毛無しさん** · 2021/11/25(木) 06:24:18.69

「パブリック・シチズンの代表弁護士であるマイケル・カークパトリックは、今回の民事訴訟について次のように述べています。「FDAは、プロペシアの使用に伴うリスクから一般消費者を守るために、タイムリーに行動する必要があります。「FDAの不作為は、消費者を生命を脅かす可能性のある被害にさらしている」と述べています。

「また、PFS財団のCEOであるジョン・サントマン氏は、「FDAからの誤った情報により、医師は患者を排除し、中には患者の症状が現実ではないと伝える医師もいます。「PFSの効果的な治療法がなければ、この化粧品の使用は一生続く副作用の原因となります。この薬は毎日多くの人生を台無しにしており、市場に出すべきではありません」と述べています。

**毛無しさん** · 2021/11/26(金) 00:42:34.73

PFS財団、市民請願の許可または却下を不法に怠ったとしてFDAを提訴

ポストフィナステリド症候群財団は、消費者権利擁護団体パブリック・シチズンを代表として、昨日、ワシントンDCの連邦裁判所に、米国食品医薬品局に私たちの市民請願への対応を迫る訴訟を提起しました。

8ページにわたる訴状に記された事実は以下の通りです

1mgのフィナステリドの最も深刻なリスクは自殺である」。
"ベイラー医科大学の最近の研究では、PFSの男性において、3,700以上の遺伝子の発現が有意に増加または減少していることが示されました。遺伝子の異常な発現は、...生物学的に有害な結果をもたらす可能性があります。"
"プロペシアの製品ラベルには、「治療を中止した男性には（性的副作用の）解消が起こる」と記載されていますが...実際には、持続的な性機能障害は...薬の使用を中止してもすべての男性に解消されるわけではありません。"
"メルク社のフィナステリド臨床開発プログラムによる1990年と1992年の発表では、フィナステリドの効果を去勢と比較していた。"

"米国では、抜け毛に対するフィナステリド1mgの処方が2015年から2020年にかけて2倍以上に増加しました。この劇的な増加の最も可能性の高い説明は、Hims、Roman、Keepsのような遠隔医療企業の出現です。"
FDAは、私たちの市民請願を「不法に許可も拒否もしなかった」としています。

https://www.pfsfoundation.org/news/pfs-foundation-sues-fda-for-unlawfully-failing-to-grant-or-deny-our-citizen-petition/

**毛無しさん** · 2021/11/26(金) 11:12:09.66

「パブリック・シチズンの代表弁護士であるマイケル・カークパトリックは、今回の民事訴訟について次のように述べています。「FDAは、プロペシアの使用に伴うリスクから一般消費者を守るために、タイムリーに行動する必要があります。「FDAの不作為は、消費者を生命を脅かす可能性のある被害にさらしている」と述べています。

「また、PFS財団のCEOであるジョン・サントマン氏は、「FDAからの誤った情報により、医師は患者を排除し、中には患者の症状が現実ではないと伝える医師もいます。「PFSの効果的な治療法がなければ、この化粧品の使用は一生続く副作用の原因となります。この薬は毎日多くの人生を台無しにしており、市場に出すべきではありません」と述べています。

**毛無しさん** · 2021/11/26(金) 21:55:42.80

脱毛症のためにフィナステリドを使用している若い男性は、一般的な人よりも自殺しやすい可能性があると新しいファーマコビジランス研究は述べています。

新しいファーマコビジランス調査によると、脱毛のためにフィナステリドを使用している45歳以下の男性は、自殺念慮を経験したり、自殺を計画したり、自殺を試みる可能性が3倍高くなっています。
このような自殺行為のリスクは、ミノキシジルやデュタステリドを含む他の脱毛症治療薬を使用している男性の間でよりも 63 ％高かった、データが示された。
タイトル調査の自殺行為と心理的有害事象の患者の治療と題されたこの研究は JAMA 皮膚科で発表されました。
研究チームは、フィナステリドを服用している脱毛症の若い男性には、自殺行為や心理的有害事象の増加に対する統計的に有意な安全性のシグナルがあることを発見した。しかし、これらの安全性シグナルは、BPHのためにフィナステリドの高用量を服用している高齢男性には見られなかった。

"VigiBaseでフィナステリドと関連した自殺傾向と心理的有害事象の解析を行ったのは、我々の知る限りではこれが初めてである」とTrinh博士は書いている。
"ポストフィナステリド症候群の精査が進む中で、我々の探索的な知見は、若い患者のフィナステリド使用による有害事象をさらに調査する必要性を浮き彫りにしています。

https://www.pfsfoundation.org/news/young-men-using-finasteride-for-alopecia-may-be-more-suicide-prone-than-the-general-population-says-new-pharmacovigilance-research/

**毛無しさん** · 2021/11/28(日) 00:03:49.12

PFS財団、市民請願の許可または却下を不法に怠ったとしてFDAを提訴

ポストフィナステリド症候群財団は、消費者権利擁護団体パブリック・シチズンを代表として、昨日、ワシントンDCの連邦裁判所に、米国食品医薬品局に私たちの市民請願への対応を迫る訴訟を提起しました。

8ページにわたる訴状に記された事実は以下の通りです

1mgのフィナステリドの最も深刻なリスクは自殺である」。
"ベイラー医科大学の最近の研究では、PFSの男性において、3,700以上の遺伝子の発現が有意に増加または減少していることが示されました。遺伝子の異常な発現は、...生物学的に有害な結果をもたらす可能性があります。"
"プロペシアの製品ラベルには、「治療を中止した男性には（性的副作用の）解消が起こる」と記載されていますが...実際には、持続的な性機能障害は...薬の使用を中止してもすべての男性に解消されるわけではありません。"
"メルク社のフィナステリド臨床開発プログラムによる1990年と1992年の発表では、フィナステリドの効果を去勢と比較していた。"

"米国では、抜け毛に対するフィナステリド1mgの処方が2015年から2020年にかけて2倍以上に増加しました。この劇的な増加の最も可能性の高い説明は、Hims、Roman、Keepsのような遠隔医療企業の出現です。"
FDAは、私たちの市民請願を「不法に許可も拒否もしなかった」としています。

https://www.pfsfoundation.org/news/pfs-foundation-sues-fda-for-unlawfully-failing-to-grant-or-deny-our-citizen-petition/

**毛無しさん** · 2021/11/29(月) 02:34:31.51

脱毛症のためにフィナステリドを使用している若い男性は、一般的な人よりも自殺しやすい可能性があると新しいファーマコビジランス研究は述べています。

新しいファーマコビジランス調査によると、脱毛のためにフィナステリドを使用している45歳以下の男性は、自殺念慮を経験したり、自殺を計画したり、自殺を試みる可能性が3倍高くなっています。
このような自殺行為のリスクは、ミノキシジルやデュタステリドを含む他の脱毛症治療薬を使用している男性の間でよりも 63 ％高かった、データが示された。
タイトル調査の自殺行為と心理的有害事象の患者の治療と題されたこの研究は JAMA 皮膚科で発表されました。
研究チームは、フィナステリドを服用している脱毛症の若い男性には、自殺行為や心理的有害事象の増加に対する統計的に有意な安全性のシグナルがあることを発見した。しかし、これらの安全性シグナルは、BPHのためにフィナステリドの高用量を服用している高齢男性には見られなかった。

"VigiBaseでフィナステリドと関連した自殺傾向と心理的有害事象の解析を行ったのは、我々の知る限りではこれが初めてである」とTrinh博士は書いている。
"ポストフィナステリド症候群の精査が進む中で、我々の探索的な知見は、若い患者のフィナステリド使用による有害事象をさらに調査する必要性を浮き彫りにしています。

http://www.pfsfounda...ovigilance-research/

**毛無しさん** · 2021/12/06(月) 11:13:33.67

フィナステリドは、5α-Rを阻害するだけでなく、アドレナリンの分泌を抑制し、性的および心理的な副作用を引き起こす可能性があることが、新しい研究で示唆された。
フィナステリド服用者の自殺念慮や自殺行動を起こすリスクは、一般集団と比べて51％高いことが別の研究で示された。

ミラノ大学で行われたPFS財団主催の研究のフェーズVでは、5α還元酵素（5α-R）阻害剤であるフィナステリドが、主に副腎に存在する酵素である
フェニルエタノールアミンN-メチル基転移酵素（PNMT）も阻害することが明らかになりました。
本研究は、Journal of Medicinal Chemistry誌に今月掲載された。
これとは別に、199,454人の被験者を対象とした新しいメタアナリシスでは、フィナステリドの使用が「臨床的うつ病と有意に関連」し、「自殺念慮および自殺行動のリスクが増加することを強く示唆する証拠」が示されています。

フィナステリドのPNMT阻害作用は、生きた雄ラットを用いて、副腎内のノルエピネフリンとエピネフリン（別名アドレナリン）の濃度を分析することで検証されました。
PNMTは、主にノルエピネフリンからエピネフリンへの変換を触媒し、主にストレス反応に関与しています。エピネフリンは、気分の変化やうつ状態と強い相関関係がある。
また、いくつかの研究では、このホルモンが勃起の制御に関与していることが示されている。

http://www.pfsfoundation.org/news/in-addition-to-blocking-5%ce%b1-r-finasteride-inhibits-adrenaline-production-possibly-inducing-sexual-and-psychological-side-effects-new-research-suggests/

**毛無しさん** · 2021/12/06(月) 11:40:12.15

PFS財団、市民請願の許可または却下を不法に怠ったとしてFDAを提訴

ポストフィナステリド症候群財団は、消費者権利擁護団体パブリック・シチズンを代表として、昨日、ワシントンDCの連邦裁判所に、米国食品医薬品局に私たちの市民請願への対応を迫る訴訟を提起しました。

8ページにわたる訴状に記された事実は以下の通りです

1mgのフィナステリドの最も深刻なリスクは自殺である」。
"ベイラー医科大学の最近の研究では、PFSの男性において、3,700以上の遺伝子の発現が有意に増加または減少していることが示されました。遺伝子の異常な発現は、...生物学的に有害な結果をもたらす可能性があります。"
"プロペシアの製品ラベルには、「治療を中止した男性には（性的副作用の）解消が起こる」と記載されていますが...実際には、持続的な性機能障害は...薬の使用を中止してもすべての男性に解消されるわけではありません。"
"メルク社のフィナステリド臨床開発プログラムによる1990年と1992年の発表では、フィナステリドの効果を去勢と比較していた。"

"米国では、抜け毛に対するフィナステリド1mgの処方が2015年から2020年にかけて2倍以上に増加しました。この劇的な増加の最も可能性の高い説明は、Hims、Roman、Keepsのような遠隔医療企業の出現です。"
FDAは、私たちの市民請願を「不法に許可も拒否もしなかった」としています。

https://www.pfsfoundation.org/news/pfs-foundation-sues-fda-for-unlawfully-failing-to-grant-or-deny-our-citizen-petition/

**毛無しさん** · 2021/12/06(月) 17:00:42.99

「パブリック・シチズンの代表弁護士であるマイケル・カークパトリックは、今回の民事訴訟について次のように述べています。「FDAは、プロペシアの使用に伴うリスクから一般消費者を守るために、タイムリーに行動する必要があります。「FDAの不作為は、消費者を生命を脅かす可能性のある被害にさらしている」と述べています。

「また、PFS財団のCEOであるジョン・サントマン氏は、「FDAからの誤った情報により、医師は患者を排除し、中には患者の症状が現実ではないと伝える医師もいます。「PFSの効果的な治療法がなければ、この化粧品の使用は一生続く副作用の原因となります。この薬は毎日多くの人生を台無しにしており、市場に出すべきではありません」と述べています。

**毛無しさん** · 2021/12/06(月) 20:54:51.52

フィナステリドは、5α-Rを阻害するだけでなく、アドレナリンの分泌を抑制し、性的および心理的な副作用を引き起こす可能性があることが、新しい研究で示唆された。
フィナステリド服用者の自殺念慮や自殺行動を起こすリスクは、一般集団と比べて51％高いことが別の研究で示された。

ミラノ大学で行われたPFS財団主催の研究のフェーズVでは、5α還元酵素（5α-R）阻害剤であるフィナステリドが、主に副腎に存在する酵素である
フェニルエタノールアミンN-メチル基転移酵素（PNMT）も阻害することが明らかになりました。
本研究は、Journal of Medicinal Chemistry誌に今月掲載された。
これとは別に、199,454人の被験者を対象とした新しいメタアナリシスでは、フィナステリドの使用が「臨床的うつ病と有意に関連」し、「自殺念慮および自殺行動のリスクが増加することを強く示唆する証拠」が示されています。

フィナステリドのPNMT阻害作用は、生きた雄ラットを用いて、副腎内のノルエピネフリンとエピネフリン（別名アドレナリン）の濃度を分析することで検証されました。
PNMTは、主にノルエピネフリンからエピネフリンへの変換を触媒し、主にストレス反応に関与しています。エピネフリンは、気分の変化やうつ状態と強い相関関係がある。
また、いくつかの研究では、このホルモンが勃起の制御に関与していることが示されている。

http://www.pfsfounda...w-research-suggests/

**毛無しさん** · 2021/12/07(火) 10:26:40.24

フィナステリドは、5α-Rを阻害するだけでなく、アドレナリンの分泌を抑制し、性的および心理的な副作用を引き起こす可能性があることが、新しい研究で示唆された。
フィナステリド服用者の自殺念慮や自殺行動を起こすリスクは、一般集団と比べて51％高いことが別の研究で示された。

ミラノ大学で行われたPFS財団主催の研究のフェーズVでは、5α還元酵素（5α-R）阻害剤であるフィナステリドが、主に副腎に存在する酵素である
フェニルエタノールアミンN-メチル基転移酵素（PNMT）も阻害することが明らかになりました。
本研究は、Journal of Medicinal Chemistry誌に今月掲載された。
これとは別に、199,454人の被験者を対象とした新しいメタアナリシスでは、フィナステリドの使用が「臨床的うつ病と有意に関連」し、「自殺念慮および自殺行動のリスクが増加することを強く示唆する証拠」が示されています。

フィナステリドのPNMT阻害作用は、生きた雄ラットを用いて、副腎内のノルエピネフリンとエピネフリン（別名アドレナリン）の濃度を分析することで検証されました。
PNMTは、主にノルエピネフリンからエピネフリンへの変換を触媒し、主にストレス反応に関与しています。エピネフリンは、気分の変化やうつ状態と強い相関関係がある。
また、いくつかの研究では、このホルモンが勃起の制御に関与していることが示されている。

http://www.pfsfoundation.org/news/in-addition-to-blocking-5%ce%b1-r-finasteride-inhibits-adrenaline-production-possibly-inducing-sexual-and-psychological-side-effects-new-research-suggests/

**毛無しさん** · 2021/12/07(火) 13:40:50.06

PFS財団、市民請願の許可または却下を不法に怠ったとしてFDAを提訴

ポストフィナステリド症候群財団は、消費者権利擁護団体パブリック・シチズンを代表として、昨日、ワシントンDCの連邦裁判所に、米国食品医薬品局に私たちの市民請願への対応を迫る訴訟を提起しました。

8ページにわたる訴状に記された事実は以下の通りです

1mgのフィナステリドの最も深刻なリスクは自殺である」。
"ベイラー医科大学の最近の研究では、PFSの男性において、3,700以上の遺伝子の発現が有意に増加または減少していることが示されました。遺伝子の異常な発現は、...生物学的に有害な結果をもたらす可能性があります。"
"プロペシアの製品ラベルには、「治療を中止した男性には（性的副作用の）解消が起こる」と記載されていますが...実際には、持続的な性機能障害は...薬の使用を中止してもすべての男性に解消されるわけではありません。"
"メルク社のフィナステリド臨床開発プログラムによる1990年と1992年の発表では、フィナステリドの効果を去勢と比較していた。"

"米国では、抜け毛に対するフィナステリド1mgの処方が2015年から2020年にかけて2倍以上に増加しました。この劇的な増加の最も可能性の高い説明は、Hims、Roman、Keepsのような遠隔医療企業の出現です。"
FDAは、私たちの市民請願を「不法に許可も拒否もしなかった」としています。

https://www.pfsfoundation.org/news/pfs-foundation-sues-fda-for-unlawfully-failing-to-grant-or-deny-our-citizen-petition/

**毛無しさん** · 2021/12/07(火) 21:33:01.17

プロペシア意味あるのかな？と思って
一か月やめたらハゲが目立つようになった気がして
急いでまｔ飲み始めた

**毛無しさん** · 2021/12/07(火) 21:41:06.66

「パブリック・シチズンの代表弁護士であるマイケル・カークパトリックは、今回の民事訴訟について次のように述べています。「FDAは、プロペシアの使用に伴うリスクから一般消費者を守るために、タイムリーに行動する必要があります。「FDAの不作為は、消費者を生命を脅かす可能性のある被害にさらしている」と述べています。

「また、PFS財団のCEOであるジョン・サントマン氏は、「FDAからの誤った情報により、医師は患者を排除し、中には患者の症状が現実ではないと伝える医師もいます。「PFSの効果的な治療法がなければ、この化粧品の使用は一生続く副作用の原因となります。この薬は毎日多くの人生を台無しにしており、市場に出すべきではありません」と述べています。

**毛無しさん** · 2021/12/08(水) 16:43:25.50

報告されたPFSの症状

(性的) 　
・リビドー減退、セックスの減少または完全な損失
・勃起　勃起不全、インポテンツ、朝と自発的な勃起の損失
・オルガスム障害　性的嫌悪感、楽しいオルガスムの喪失
・射精障害　　精液量と力の減少
・陰茎　　陰茎の収縮としびれ、ペイロニー病
・精巣　　陰嚢の収縮としびれ

(物理的)
・女性化乳房　　女性のような胸の発達と拡大
・疲労　　慢性疲労、不眠症
・筋　　筋肉痛を含む筋肉痛、ミオパチー、筋力低下、痙攣、硬直およびテタニー（痙攣）、筋力低下を含む重症筋無力症、筋萎縮を含む横紋筋融解症、クレアチンキナーゼ上昇
・肌　　油脂生産量の減少、慢性的に乾燥し、肌を薄くする、メラズマ（肝斑　通常日光に曝された顔面に影響を及ぼす）
・組織　　脂肪変性（脂肪組織の局部的な損失）
・聴覚　　耳鳴り
・代謝　　脂肪蓄積、肥満および体格指数の上昇、体温の低下、HDLコレステロールの低下、空腹時のグルコースおよびトリグリセリド上昇
・自傷　　自殺を試みた、自殺

(精神神経学)
・メモリ　　重度の記憶/リコール障害
・認知　　遅い思考プロセス、問題解決の障害、理解の低下
・心理学　　うつ病、不安、自殺念慮
・感情　　感情的な平坦性と無感覚
・睡眠　　不眠症、閉塞性睡眠時無呼吸

**毛無しさん** · 2021/12/08(水) 19:22:57.14

脱毛症のためにフィナステリドを使用している若い男性は、一般的な人よりも自殺しやすい可能性があると新しいファーマコビジランス研究は述べています。

新しいファーマコビジランス調査によると、脱毛のためにフィナステリドを使用している45歳以下の男性は、自殺念慮を経験したり、自殺を計画したり、自殺を試みる可能性が3倍高くなっています。
このような自殺行為のリスクは、ミノキシジルやデュタステリドを含む他の脱毛症治療薬を使用している男性の間でよりも 63 ％高かった、データが示された。
タイトル調査の自殺行為と心理的有害事象の患者の治療と題されたこの研究は JAMA 皮膚科で発表されました。
研究チームは、フィナステリドを服用している脱毛症の若い男性には、自殺行為や心理的有害事象の増加に対する統計的に有意な安全性のシグナルがあることを発見した。しかし、これらの安全性シグナルは、BPHのためにフィナステリドの高用量を服用している高齢男性には見られなかった。

"VigiBaseでフィナステリドと関連した自殺傾向と心理的有害事象の解析を行ったのは、我々の知る限りではこれが初めてである」とTrinh博士は書いている。
"ポストフィナステリド症候群の精査が進む中で、我々の探索的な知見は、若い患者のフィナステリド使用による有害事象をさらに調査する必要性を浮き彫りにしています。

http://www.pfsfounda...ovigilance-research/

**毛無しさん** · 2021/12/09(木) 07:20:57.06

PFS財団、市民請願の許可または却下を不法に怠ったとしてFDAを提訴

ポストフィナステリド症候群財団は、消費者権利擁護団体パブリック・シチズンを代表として、昨日、ワシントンDCの連邦裁判所に、米国食品医薬品局に私たちの市民請願への対応を迫る訴訟を提起しました。

8ページにわたる訴状に記された事実は以下の通りです

1mgのフィナステリドの最も深刻なリスクは自殺である」。
"ベイラー医科大学の最近の研究では、PFSの男性において、3,700以上の遺伝子の発現が有意に増加または減少していることが示されました。遺伝子の異常な発現は、...生物学的に有害な結果をもたらす可能性があります。"
"プロペシアの製品ラベルには、「治療を中止した男性には（性的副作用の）解消が起こる」と記載されていますが...実際には、持続的な性機能障害は...薬の使用を中止してもすべての男性に解消されるわけではありません。"
"メルク社のフィナステリド臨床開発プログラムによる1990年と1992年の発表では、フィナステリドの効果を去勢と比較していた。"

"米国では、抜け毛に対するフィナステリド1mgの処方が2015年から2020年にかけて2倍以上に増加しました。この劇的な増加の最も可能性の高い説明は、Hims、Roman、Keepsのような遠隔医療企業の出現です。"
FDAは、私たちの市民請願を「不法に許可も拒否もしなかった」としています。

http://www.pfsfoundation.org/news/pfs-foundation-sues-fda-for-unlawfully-failing-to-grant-or-deny-our-citizen-petition/

**毛無しさん** · 2021/12/09(木) 21:41:08.31

報告されたPFSの症状

(性的) 　
・リビドー減退、セックスの減少または完全な損失
・勃起　勃起不全、インポテンツ、朝と自発的な勃起の損失
・オルガスム障害　性的嫌悪感、楽しいオルガスムの喪失
・射精障害　　精液量と力の減少
・陰茎　　陰茎の収縮としびれ、ペイロニー病
・精巣　　陰嚢の収縮としびれ

(物理的)
・女性化乳房　　女性のような胸の発達と拡大
・疲労　　慢性疲労、不眠症
・筋　　筋肉痛を含む筋肉痛、ミオパチー、筋力低下、痙攣、硬直およびテタニー（痙攣）、筋力低下を含む重症筋無力症、筋萎縮を含む横紋筋融解症、クレアチンキナーゼ上昇
・肌　　油脂生産量の減少、慢性的に乾燥し、肌を薄くする、メラズマ（肝斑　通常日光に曝された顔面に影響を及ぼす）
・組織　　脂肪変性（脂肪組織の局部的な損失）
・聴覚　　耳鳴り
・代謝　　脂肪蓄積、肥満および体格指数の上昇、体温の低下、HDLコレステロールの低下、空腹時のグルコースおよびトリグリセリド上昇
・自傷　　自殺を試みた、自殺

(精神神経学)
・メモリ　　重度の記憶/リコール障害
・認知　　遅い思考プロセス、問題解決の障害、理解の低下
・心理学　　うつ病、不安、自殺念慮
・感情　　感情的な平坦性と無感覚
・睡眠　　不眠症、閉塞性睡眠時無呼吸

**毛無しさん** · 2021/12/10(金) 17:44:22.05

PFS財団、市民請願の許可または却下を不法に怠ったとしてFDAを提訴

ポストフィナステリド症候群財団は、消費者権利擁護団体パブリック・シチズンを代表として、昨日、ワシントンDCの連邦裁判所に、米国食品医薬品局に私たちの市民請願への対応を迫る訴訟を提起しました。

8ページにわたる訴状に記された事実は以下の通りです

1mgのフィナステリドの最も深刻なリスクは自殺である」。
"ベイラー医科大学の最近の研究では、PFSの男性において、3,700以上の遺伝子の発現が有意に増加または減少していることが示されました。遺伝子の異常な発現は、...生物学的に有害な結果をもたらす可能性があります。"
"プロペシアの製品ラベルには、「治療を中止した男性には（性的副作用の）解消が起こる」と記載されていますが...実際には、持続的な性機能障害は...薬の使用を中止してもすべての男性に解消されるわけではありません。"
"メルク社のフィナステリド臨床開発プログラムによる1990年と1992年の発表では、フィナステリドの効果を去勢と比較していた。"

"米国では、抜け毛に対するフィナステリド1mgの処方が2015年から2020年にかけて2倍以上に増加しました。この劇的な増加の最も可能性の高い説明は、Hims、Roman、Keepsのような遠隔医療企業の出現です。"
FDAは、私たちの市民請願を「不法に許可も拒否もしなかった」としています。

http://www.pfsfoundation.org/news/pfs-foundation-sues-fda-for-unlawfully-failing-to-grant-or-deny-our-citizen-petition/

**毛無しさん** · 2021/12/10(金) 19:06:38.53

「パブリック・シチズンの代表弁護士であるマイケル・カークパトリックは、今回の民事訴訟について次のように述べています。「FDAは、プロペシアの使用に伴うリスクから一般消費者を守るために、タイムリーに行動する必要があります。「FDAの不作為は、消費者を生命を脅かす可能性のある被害にさらしている」と述べています。

「また、PFS財団のCEOであるジョン・サントマン氏は、「FDAからの誤った情報により、医師は患者を排除し、中には患者の症状が現実ではないと伝える医師もいます。「PFSの効果的な治療法がなければ、この化粧品の使用は一生続く副作用の原因となります。この薬は毎日多くの人生を台無しにしており、市場に出すべきではありません」と述べています。

**毛無しさん** · 2021/12/11(土) 06:50:07.05

PFS財団、市民請願の許可または却下を不法に怠ったとしてFDAを提訴

ポストフィナステリド症候群財団は、消費者権利擁護団体パブリック・シチズンを代表として、昨日、ワシントンDCの連邦裁判所に、米国食品医薬品局に私たちの市民請願への対応を迫る訴訟を提起しました。

8ページにわたる訴状に記された事実は以下の通りです

1mgのフィナステリドの最も深刻なリスクは自殺である」。
"ベイラー医科大学の最近の研究では、PFSの男性において、3,700以上の遺伝子の発現が有意に増加または減少していることが示されました。遺伝子の異常な発現は、...生物学的に有害な結果をもたらす可能性があります。"
"プロペシアの製品ラベルには、「治療を中止した男性には（性的副作用の）解消が起こる」と記載されていますが...実際には、持続的な性機能障害は...薬の使用を中止してもすべての男性に解消されるわけではありません。"
"メルク社のフィナステリド臨床開発プログラムによる1990年と1992年の発表では、フィナステリドの効果を去勢と比較していた。"

"米国では、抜け毛に対するフィナステリド1mgの処方が2015年から2020年にかけて2倍以上に増加しました。この劇的な増加の最も可能性の高い説明は、Hims、Roman、Keepsのような遠隔医療企業の出現です。"
FDAは、私たちの市民請願を「不法に許可も拒否もしなかった」としています。

http://www.pfsfoundation.org/news/pfs-foundation-sues-fda-for-unlawfully-failing-to-grant-or-deny-our-citizen-petition/

**毛無しさん** · 2021/12/11(土) 20:17:39.48

脱毛症のためにフィナステリドを使用している若い男性は、一般的な人よりも自殺しやすい可能性があると新しいファーマコビジランス研究は述べています。

新しいファーマコビジランス調査によると、脱毛のためにフィナステリドを使用している45歳以下の男性は、自殺念慮を経験したり、自殺を計画したり、自殺を試みる可能性が3倍高くなっています。
このような自殺行為のリスクは、ミノキシジルやデュタステリドを含む他の脱毛症治療薬を使用している男性の間でよりも 63 ％高かった、データが示された。
タイトル調査の自殺行為と心理的有害事象の患者の治療と題されたこの研究は JAMA 皮膚科で発表されました。
研究チームは、フィナステリドを服用している脱毛症の若い男性には、自殺行為や心理的有害事象の増加に対する統計的に有意な安全性のシグナルがあることを発見した。しかし、これらの安全性シグナルは、BPHのためにフィナステリドの高用量を服用している高齢男性には見られなかった。

"VigiBaseでフィナステリドと関連した自殺傾向と心理的有害事象の解析を行ったのは、我々の知る限りではこれが初めてである」とTrinh博士は書いている。
"ポストフィナステリド症候群の精査が進む中で、我々の探索的な知見は、若い患者のフィナステリド使用による有害事象をさらに調査する必要性を浮き彫りにしています。

http://www.pfsfounda...ovigilance-research/

**毛無しさん** · 2021/12/12(日) 08:09:30.13

PFS患者の陰茎皮膚組織における遺伝子発現調査で、3,764個の遺伝子の発現に有意な差があることが判明

このたび、ベイラー医科大学（BCM）の研究チームは、PFS患者が経験する性機能障害の原因として、遺伝子発現の違いを考慮し、実証した初めての研究結果を発表しました。
PFS患者は、対照群と比較して、1,446個の遺伝子が有意に過剰発現（アップレギュレーション）し、2,318個の遺伝子が有意に不足発現（ダウンレギュレーション）していました。
PFS患者の陰茎皮膚組織において、これらの発現量の異なる遺伝子が確認されたことで、PFSの症状の発現に関連する可能性のある生物学的経路が特定されました。

遺伝子の発現とは、DNAが複製されてRNAが生成され、そのRNAが最終的にタンパク質を生成して、人の臓器や器官系の発生や機能をつかさどるプロセスのことです。

Differential Gene Expression in Post-Finasteride Syndrome Patientsと題された本研究は、2021年7月8日にThe Journal of Sexual Medicineのオンライン版に掲載されました。

http://www.pfsfoundation.org/news/gene-expression-study-in-the-penile-skin-tissue-of-pfs-patients-finds-significant-differences-in-the-expression-of-3764-genes/

**毛無しさん** · 2021/12/12(日) 21:44:33.17

PFS患者の陰茎皮膚組織における遺伝子発現調査で、3,764個の遺伝子の発現に有意な差があることが判明

このたび、ベイラー医科大学（BCM）の研究チームは、PFS患者が経験する性機能障害の原因として、遺伝子発現の違いを考慮し、実証した初めての研究結果を発表しました。
PFS患者は、対照群と比較して、1,446個の遺伝子が有意に過剰発現（アップレギュレーション）し、2,318個の遺伝子が有意に不足発現（ダウンレギュレーション）していました。
PFS患者の陰茎皮膚組織において、これらの発現量の異なる遺伝子が確認されたことで、PFSの症状の発現に関連する可能性のある生物学的経路が特定されました。

遺伝子の発現とは、DNAが複製されてRNAが生成され、そのRNAが最終的にタンパク質を生成して、人の臓器や器官系の発生や機能をつかさどるプロセスのことです。

Differential Gene Expression in Post-Finasteride Syndrome Patientsと題された本研究は、2021年7月8日にThe Journal of Sexual Medicineのオンライン版に掲載されました。

http://www.pfsfoundation.org/news/gene-expression-study-in-the-penile-skin-tissue-of-pfs-patients-finds-significant-differences-in-the-expression-of-3764-genes/

**毛無しさん** · 2021/12/13(月) 07:26:58.75

PFS患者の陰茎皮膚組織における遺伝子発現調査で、3,764個の遺伝子の発現に有意な差があることが判明

このたび、ベイラー医科大学（BCM）の研究チームは、PFS患者が経験する性機能障害の原因として、遺伝子発現の違いを考慮し、実証した初めての研究結果を発表しました。
PFS患者は、対照群と比較して、1,446個の遺伝子が有意に過剰発現（アップレギュレーション）し、2,318個の遺伝子が有意に不足発現（ダウンレギュレーション）していました。
PFS患者の陰茎皮膚組織において、これらの発現量の異なる遺伝子が確認されたことで、PFSの症状の発現に関連する可能性のある生物学的経路が特定されました。

遺伝子の発現とは、DNAが複製されてRNAが生成され、そのRNAが最終的にタンパク質を生成して、人の臓器や器官系の発生や機能をつかさどるプロセスのことです。

Differential Gene Expression in Post-Finasteride Syndrome Patientsと題された本研究は、2021年7月8日にThe Journal of Sexual Medicineのオンライン版に掲載されました。

http://www.pfsfoundation.org/news/gene-expression-study-in-the-penile-skin-tissue-of-pfs-patients-finds-significant-differences-in-the-expression-of-3764-genes/

**毛無しさん** · 2021/12/13(月) 14:08:44.22

PFS患者の陰茎皮膚組織における遺伝子発現調査で、3,764個の遺伝子の発現に有意な差があることが判明

このたび、ベイラー医科大学（BCM）の研究チームは、PFS患者が経験する性機能障害の原因として、遺伝子発現の違いを考慮し、実証した初めての研究結果を発表しました。
PFS患者は、対照群と比較して、1,446個の遺伝子が有意に過剰発現（アップレギュレーション）し、2,318個の遺伝子が有意に不足発現（ダウンレギュレーション）していました。
PFS患者の陰茎皮膚組織において、これらの発現量の異なる遺伝子が確認されたことで、PFSの症状の発現に関連する可能性のある生物学的経路が特定されました。

遺伝子の発現とは、DNAが複製されてRNAが生成され、そのRNAが最終的にタンパク質を生成して、人の臓器や器官系の発生や機能をつかさどるプロセスのことです。

Differential Gene Expression in Post-Finasteride Syndrome Patientsと題された本研究は、2021年7月8日にThe Journal of Sexual Medicineのオンライン版に掲載されました。

http://www.pfsfoundation.org/news/gene-expression-study-in-the-penile-skin-tissue-of-pfs-patients-finds-significant-differences-in-the-expression-of-3764-genes/

**毛無しさん** · 2021/12/14(火) 06:21:47.05

脱毛症のためにフィナステリドを使用している若い男性は、一般的な人よりも自殺しやすい可能性があると新しいファーマコビジランス研究は述べています。

新しいファーマコビジランス調査によると、脱毛のためにフィナステリドを使用している45歳以下の男性は、自殺念慮を経験したり、自殺を計画したり、自殺を試みる可能性が3倍高くなっています。
このような自殺行為のリスクは、ミノキシジルやデュタステリドを含む他の脱毛症治療薬を使用している男性の間でよりも 63 ％高かった、データが示された。
タイトル調査の自殺行為と心理的有害事象の患者の治療と題されたこの研究は JAMA 皮膚科で発表されました。
研究チームは、フィナステリドを服用している脱毛症の若い男性には、自殺行為や心理的有害事象の増加に対する統計的に有意な安全性のシグナルがあることを発見した。しかし、これらの安全性シグナルは、BPHのためにフィナステリドの高用量を服用している高齢男性には見られなかった。

"VigiBaseでフィナステリドと関連した自殺傾向と心理的有害事象の解析を行ったのは、我々の知る限りではこれが初めてである」とTrinh博士は書いている。
"ポストフィナステリド症候群の精査が進む中で、我々の探索的な知見は、若い患者のフィナステリド使用による有害事象をさらに調査する必要性を浮き彫りにしています。

http://www.pfsfoundation.org/news/young-men-using-finasteride-for-alopecia-may-be-more-suicide-prone-than-the-general-population-says-new-pharmacovigilance-research/

**毛無しさん** · 2021/12/14(火) 16:54:00.73

脱毛症のためにフィナステリドを使用している若い男性は、一般的な人よりも自殺しやすい可能性があると新しいファーマコビジランス研究は述べています。

新しいファーマコビジランス調査によると、脱毛のためにフィナステリドを使用している45歳以下の男性は、自殺念慮を経験したり、自殺を計画したり、自殺を試みる可能性が3倍高くなっています。
このような自殺行為のリスクは、ミノキシジルやデュタステリドを含む他の脱毛症治療薬を使用している男性の間でよりも 63 ％高かった、データが示された。
タイトル調査の自殺行為と心理的有害事象の患者の治療と題されたこの研究は JAMA 皮膚科で発表されました。
研究チームは、フィナステリドを服用している脱毛症の若い男性には、自殺行為や心理的有害事象の増加に対する統計的に有意な安全性のシグナルがあることを発見した。しかし、これらの安全性シグナルは、BPHのためにフィナステリドの高用量を服用している高齢男性には見られなかった。

"VigiBaseでフィナステリドと関連した自殺傾向と心理的有害事象の解析を行ったのは、我々の知る限りではこれが初めてである」とTrinh博士は書いている。
"ポストフィナステリド症候群の精査が進む中で、我々の探索的な知見は、若い患者のフィナステリド使用による有害事象をさらに調査する必要性を浮き彫りにしています。

http://www.pfsfoundation.org/news/young-men-using-finasteride-for-alopecia-may-be-more-suicide-prone-than-the-general-population-says-new-pharmacovigilance-research/

**毛無しさん** · 2021/12/15(水) 07:27:58.03

脱毛症のためにフィナステリドを使用している若い男性は、一般的な人よりも自殺しやすい可能性があると新しいファーマコビジランス研究は述べています。

新しいファーマコビジランス調査によると、脱毛のためにフィナステリドを使用している45歳以下の男性は、自殺念慮を経験したり、自殺を計画したり、自殺を試みる可能性が3倍高くなっています。
このような自殺行為のリスクは、ミノキシジルやデュタステリドを含む他の脱毛症治療薬を使用している男性の間でよりも 63 ％高かった、データが示された。
タイトル調査の自殺行為と心理的有害事象の患者の治療と題されたこの研究は JAMA 皮膚科で発表されました。
研究チームは、フィナステリドを服用している脱毛症の若い男性には、自殺行為や心理的有害事象の増加に対する統計的に有意な安全性のシグナルがあることを発見した。しかし、これらの安全性シグナルは、BPHのためにフィナステリドの高用量を服用している高齢男性には見られなかった。

"VigiBaseでフィナステリドと関連した自殺傾向と心理的有害事象の解析を行ったのは、我々の知る限りではこれが初めてである」とTrinh博士は書いている。
"ポストフィナステリド症候群の精査が進む中で、我々の探索的な知見は、若い患者のフィナステリド使用による有害事象をさらに調査する必要性を浮き彫りにしています。

http://www.pfsfoundation.org/news/young-men-using-finasteride-for-alopecia-may-be-more-suicide-prone-than-the-general-population-says-new-pharmacovigilance-research/

**毛無しさん** · 2021/12/15(水) 17:04:08.06

脱毛症のためにフィナステリドを使用している若い男性は、一般的な人よりも自殺しやすい可能性があると新しいファーマコビジランス研究は述べています。

新しいファーマコビジランス調査によると、脱毛のためにフィナステリドを使用している45歳以下の男性は、自殺念慮を経験したり、自殺を計画したり、自殺を試みる可能性が3倍高くなっています。
このような自殺行為のリスクは、ミノキシジルやデュタステリドを含む他の脱毛症治療薬を使用している男性の間でよりも 63 ％高かった、データが示された。
タイトル調査の自殺行為と心理的有害事象の患者の治療と題されたこの研究は JAMA 皮膚科で発表されました。
研究チームは、フィナステリドを服用している脱毛症の若い男性には、自殺行為や心理的有害事象の増加に対する統計的に有意な安全性のシグナルがあることを発見した。しかし、これらの安全性シグナルは、BPHのためにフィナステリドの高用量を服用している高齢男性には見られなかった。

"VigiBaseでフィナステリドと関連した自殺傾向と心理的有害事象の解析を行ったのは、我々の知る限りではこれが初めてである」とTrinh博士は書いている。
"ポストフィナステリド症候群の精査が進む中で、我々の探索的な知見は、若い患者のフィナステリド使用による有害事象をさらに調査する必要性を浮き彫りにしています。

http://www.pfsfoundation.org/news/young-men-using-finasteride-for-alopecia-may-be-more-suicide-prone-than-the-general-population-says-new-pharmacovigilance-research/

**毛無しさん** · 2021/12/16(木) 06:57:12.65

報告されたPFSの症状

(性的) 　
・リビドー減退、セックスの減少または完全な損失
・勃起　勃起不全、インポテンツ、朝と自発的な勃起の損失
・オルガスム障害　性的嫌悪感、楽しいオルガスムの喪失
・射精障害　　精液量と力の減少
・陰茎　　陰茎の収縮としびれ、ペイロニー病
・精巣　　陰嚢の収縮としびれ

(物理的)
・女性化乳房　　女性のような胸の発達と拡大
・疲労　　慢性疲労、不眠症
・筋　　筋肉痛を含む筋肉痛、ミオパチー、筋力低下、痙攣、硬直およびテタニー（痙攣）、筋力低下を含む重症筋無力症、筋萎縮を含む横紋筋融解症、クレアチンキナーゼ上昇
・肌　　油脂生産量の減少、慢性的に乾燥し、肌を薄くする、メラズマ（肝斑　通常日光に曝された顔面に影響を及ぼす）
・組織　　脂肪変性（脂肪組織の局部的な損失）
・聴覚　　耳鳴り
・代謝　　脂肪蓄積、肥満および体格指数の上昇、体温の低下、HDLコレステロールの低下、空腹時のグルコースおよびトリグリセリド上昇
・自傷　　自殺を試みた、自殺

(精神神経学)
・メモリ　　重度の記憶/リコール障害
・認知　　遅い思考プロセス、問題解決の障害、理解の低下
・心理学　　うつ病、不安、自殺念慮
・感情　　感情的な平坦性と無感覚
・睡眠　　不眠症、閉塞性睡眠時無呼吸

**毛無しさん** · 2021/12/16(木) 06:57:28.05

報告されたPFSの症状

(性的) 　
・リビドー減退、セックスの減少または完全な損失
・勃起　勃起不全、インポテンツ、朝と自発的な勃起の損失
・オルガスム障害　性的嫌悪感、楽しいオルガスムの喪失
・射精障害　　精液量と力の減少
・陰茎　　陰茎の収縮としびれ、ペイロニー病
・精巣　　陰嚢の収縮としびれ

(物理的)
・女性化乳房　　女性のような胸の発達と拡大
・疲労　　慢性疲労、不眠症
・筋　　筋肉痛を含む筋肉痛、ミオパチー、筋力低下、痙攣、硬直およびテタニー（痙攣）、筋力低下を含む重症筋無力症、筋萎縮を含む横紋筋融解症、クレアチンキナーゼ上昇
・肌　　油脂生産量の減少、慢性的に乾燥し、肌を薄くする、メラズマ（肝斑　通常日光に曝された顔面に影響を及ぼす）
・組織　　脂肪変性（脂肪組織の局部的な損失）
・聴覚　　耳鳴り
・代謝　　脂肪蓄積、肥満および体格指数の上昇、体温の低下、HDLコレステロールの低下、空腹時のグルコースおよびトリグリセリド上昇
・自傷　　自殺を試みた、自殺

(精神神経学)
・メモリ　　重度の記憶/リコール障害
・認知　　遅い思考プロセス、問題解決の障害、理解の低下
・心理学　　うつ病、不安、自殺念慮
・感情　　感情的な平坦性と無感覚
・睡眠　　不眠症、閉塞性睡眠時無呼吸

**毛無しさん** · 2021/12/16(木) 16:20:46.50

脱毛症のためにフィナステリドを使用している若い男性は、一般的な人よりも自殺しやすい可能性があると新しいファーマコビジランス研究は述べています。

新しいファーマコビジランス調査によると、脱毛のためにフィナステリドを使用している45歳以下の男性は、自殺念慮を経験したり、自殺を計画したり、自殺を試みる可能性が3倍高くなっています。
このような自殺行為のリスクは、ミノキシジルやデュタステリドを含む他の脱毛症治療薬を使用している男性の間でよりも 63 ％高かった、データが示された。
タイトル調査の自殺行為と心理的有害事象の患者の治療と題されたこの研究は JAMA 皮膚科で発表されました。
研究チームは、フィナステリドを服用している脱毛症の若い男性には、自殺行為や心理的有害事象の増加に対する統計的に有意な安全性のシグナルがあることを発見した。しかし、これらの安全性シグナルは、BPHのためにフィナステリドの高用量を服用している高齢男性には見られなかった。

"VigiBaseでフィナステリドと関連した自殺傾向と心理的有害事象の解析を行ったのは、我々の知る限りではこれが初めてである」とTrinh博士は書いている。
"ポストフィナステリド症候群の精査が進む中で、我々の探索的な知見は、若い患者のフィナステリド使用による有害事象をさらに調査する必要性を浮き彫りにしています。

http://www.pfsfoundation.org/news/young-men-using-finasteride-for-alopecia-may-be-more-suicide-prone-than-the-general-population-says-new-pharmacovigilance-research/

**毛無しさん** · 2021/12/17(金) 06:53:12.62

PFS患者の陰茎皮膚組織における遺伝子発現調査で、3,764個の遺伝子の発現に有意な差があることが判明

このたび、ベイラー医科大学（BCM）の研究チームは、PFS患者が経験する性機能障害の原因として、遺伝子発現の違いを考慮し、実証した初めての研究結果を発表しました。
PFS患者は、対照群と比較して、1,446個の遺伝子が有意に過剰発現（アップレギュレーション）し、2,318個の遺伝子が有意に不足発現（ダウンレギュレーション）していました。
PFS患者の陰茎皮膚組織において、これらの発現量の異なる遺伝子が確認されたことで、PFSの症状の発現に関連する可能性のある生物学的経路が特定されました。

遺伝子の発現とは、DNAが複製されてRNAが生成され、そのRNAが最終的にタンパク質を生成して、人の臓器や器官系の発生や機能をつかさどるプロセスのことです。

Differential Gene Expression in Post-Finasteride Syndrome Patientsと題された本研究は、2021年7月8日にThe Journal of Sexual Medicineのオンライン版に掲載されました。

http://www.pfsfoundation.org/news/gene-expression-study-in-the-penile-skin-tissue-of-pfs-patients-finds-significant-differences-in-the-expression-of-3764-genes/

**毛無しさん** · 2021/12/17(金) 17:21:30.37

デュタステリド、フィナステリドで2型糖尿病の発症リスクが約30％上昇

http://www.carenet.com/news/journal/carenet/47868
CPRDでは、追跡期間中央値5.2年（SD 3.1年）で、2型糖尿病の新規発症は2,081例確認された（デュタステリド群368例、フィナステリド群1,207例、タムスロシン群506例）。
1万人年当たりの発症頻度は、デュタステリド群76.2（95％信頼区間[CI]：68.4～84.0）、フィナステリド群76.6（95％CI：72.3～80.9）、タムスロシン群60.3（95％CI：55.1～65.5）であった。
タムスロシン群と比較し、デュタステリド群（補正後ハザード比[HR]：1.32、95％CI：1.08～1.61）およびフィナステリド群（1.26、1.10～1.45）は、2型糖尿病リスクの中程度の増大が確認された。

**毛無しさん** · 2021/12/18(土) 06:25:44.38

特に重要なのは、アンドロゲン受容体（AR）の発現が、対照群に比べて研究対象者で有意に高かったことです（P値=0.01）。
"陰茎組織におけるARの過剰発現が、PFS患者が経験する性的症状の原因である可能性がある...PFS患者においてARの発現が上昇していたという事実は、慢性的なアンドロゲン不足、または活性不足の状態を示唆している。

また、ARシグナルに関与する15の過剰発現遺伝子と12の不足発現遺伝子が同定された。
"遺伝子発現が多くの疾患状態に関与していることを考えると、アンドロゲン欠乏状態に対応したARの過剰発現は、体全体の複数の組織に悪影響を及ぼす可能性がある。"

PFS患者に見られるプロゲステロン、テストステロン、およびそれらの神経ステロイド代謝物のレベルの変化を説明する可能性のある持続的な遺伝子発現の違いが確認された。
「神経ホルモンの影響とは別に、神経細胞の健康を制御するプロセスが5ARI曝露によって影響を受けるようである」と述べている。

http://www.pfsfoundation.org/news/gene-expression-study-in-the-penile-skin-tissue-of-pfs-patients-finds-significant-differences-in-the-expression-of-3764-genes/

**毛無しさん** · 2021/12/18(土) 11:32:57.91

ザガーロですらこれだぜ？www

わずかな効果、強力な発がん性、自殺、認知障害

要旨男性型脱毛症を適応として承認されたザガーロの成分デュタステリドは、既に、前立腺肥大症を適応として承認されている（商品名アボルブ）。
　　男性ホルモンのテストステロンをジヒドロテストステロン（最強男性ホルモン：DHT）に変換する５-α還元酵素阻害剤であり、同時にエストラジオールを増やす。
　　エストラジオールは最強の女性ホルモンであり強力な発がん剤である。

　　生命にかかわらない状態への介入で、生命にかかわる悪性度の高い前立腺がんが増加し、うつや自殺、認知障害も増えることは、あきらかに害が利益を上回る。推奨できない。

脱毛部の毛髪本数は10％前後増加するが、満足度は７段階評価で0.5段階増えるだけだ。
一方、男性機能の低下で性欲減退、勃起不全、射精障害、女性化乳房、神経ステロイド減少でうつや自殺、認知障害などが生じる。

前立腺肥大症のランダム化比較試験（RCT）では、悪性度の高い前立腺がん（グリソンスコア8～10：註１）が、3～4年目にデュタステリド群では14人に発生し、プラセボ群では0人だった（オッズ比28、p=0.0001）。
このことが添付文書には記載されていない。

http://www.npojip.or.../chk_tip/No64-04.pdf

**毛無しさん** · 2021/12/18(土) 13:51:51.63

脱毛症のためにフィナステリドを使用している若い男性は、一般的な人よりも自殺しやすい可能性があると新しいファーマコビジランス研究は述べています。

新しいファーマコビジランス調査によると、脱毛のためにフィナステリドを使用している45歳以下の男性は、自殺念慮を経験したり、自殺を計画したり、自殺を試みる可能性が3倍高くなっています。
このような自殺行為のリスクは、ミノキシジルやデュタステリドを含む他の脱毛症治療薬を使用している男性の間でよりも 63 ％高かった、データが示された。
タイトル調査の自殺行為と心理的有害事象の患者の治療と題されたこの研究は JAMA 皮膚科で発表されました。
研究チームは、フィナステリドを服用している脱毛症の若い男性には、自殺行為や心理的有害事象の増加に対する統計的に有意な安全性のシグナルがあることを発見した。しかし、これらの安全性シグナルは、BPHのためにフィナステリドの高用量を服用している高齢男性には見られなかった。

"VigiBaseでフィナステリドと関連した自殺傾向と心理的有害事象の解析を行ったのは、我々の知る限りではこれが初めてである」とTrinh博士は書いている。
"ポストフィナステリド症候群の精査が進む中で、我々の探索的な知見は、若い患者のフィナステリド使用による有害事象をさらに調査する必要性を浮き彫りにしています。

http://www.pfsfoundation.org/news/young-men-using-finasteride-for-alopecia-may-be-more-suicide-prone-than-the-general-population-says-new-pharmacovigilance-research/

**毛無しさん** · 2021/12/19(日) 08:24:47.52

プロペシアが発売されてから4年後の2002年に、メルク社が性的有害事象の表示を変更し、「プロペシアによる治療を中止したすべての男性に解決が見られた」から「プロペシアによる治療を中止した男性に解決が見られた」としたことを認めました。その後、メルク社が「すべての」という言葉を削除したのは、患者が薬をやめても有害事象が解消されないという臨床試験の証拠があったからだと証言しました。

ハウズ氏は、メルク社が性的副作用、特に持続性・永続性のある副作用の警告がプロペシアの販売に悪影響を与えることを知っていたことを認めました。

レヴィーンの記事が発表された翌日、ロイター社はプロペシア訴訟で提出されたすべての文書の開示を求める申し立てを米国連邦裁判所に行った。西洋最大の通信社であるロイター社は、「これは非常に重要な事件であり、その封印を説明する記録上の調査結果がないまま封印されている」と主張しました。憲法修正第1条は、そのような結果を排除するものである。"

それから16ヶ月後の1月25日、米国のペギー・クオ判事はロイターの申し立てを承認し、プロペシア関連訴訟におけるメルク社の文書をすべて公開する道が開かれました。

クオ判事は判決の中で、これらの文書に蓋をしておくためのメルク社の主張は「非常に弱く、コモンローの下でのアクセスの低い推定をも覆すことはできない」と指摘した。

http://www.pfsfoundation.org/news/pfs-foundation-files-supplements-to-fda-citizen-petition-seeking-finasterides-removal-from-the-market/

**毛無しさん** · 2021/12/19(日) 19:10:47.64

PFS財団、フィナステリドを市場からの排除を求めるFDA市民請願書の補足資料を提出
一方、米国連邦地方裁判所は、プロペシア訴訟の封印された文書をすべて開封するよう命じる
http://www.pfsfoundation.org/news/pfs-foundation-files-supplements-to-fda-citizen-petition-seeking-finasterides-removal-from-the-market/

「Court let Merck hide secrets about a popular drug's risks」という見出しのロイターのレポートにのみ言及しています。

1年間の調査を経て2019年9月11日に発表されたDan Levine氏によるこの記事は、米国のプロペシア訴訟において、製薬大手のメルク社が臨床試験中に薬の副作用を軽視していたことを示唆する元幹部の証言を明らかにしたものです。具体的には、メルク社はフィナステリドの最初の臨床試験で持続的な副作用の証拠を見つけたにもかかわらず、警告ラベルにそのことを開示していませんでした。

さらに、この訴訟を担当したブライアン・コーガン判事は、メルク社と原告団が法廷で提出した情報を秘密にすることを不可解にも認めた。私たちの市民請願のニュースを報道したレヴィン氏は、次のように説明しています。

これらの文書の中には、秘密の壁の隙間をすり抜けたものもありました。1つは誤って公文書に記載され、1年間公開された後に封印されましたが、その間に無名の公文書に紛れ込み、ロイターがそれを見つけました。もう1つの文書は、誤って編集されていたため、記者はそれを読むことができた。

これらの文書の中には、プロペシアの規制活動を監督していたシャーロット・メリットと、処方薬のマーケティングを担当していたポール・ハウズの宣誓証言が含まれていた。

**毛無しさん** · 2021/12/20(月) 19:01:32.87

脱毛症のためにフィナステリドを使用している若い男性は、一般的な人よりも自殺しやすい可能性があると新しいファーマコビジランス研究は述べています。

新しいファーマコビジランス調査によると、脱毛のためにフィナステリドを使用している45歳以下の男性は、自殺念慮を経験したり、自殺を計画したり、自殺を試みる可能性が3倍高くなっています。
このような自殺行為のリスクは、ミノキシジルやデュタステリドを含む他の脱毛症治療薬を使用している男性の間でよりも 63 ％高かった、データが示された。
タイトル調査の自殺行為と心理的有害事象の患者の治療と題されたこの研究は JAMA 皮膚科で発表されました。
研究チームは、フィナステリドを服用している脱毛症の若い男性には、自殺行為や心理的有害事象の増加に対する統計的に有意な安全性のシグナルがあることを発見した。しかし、これらの安全性シグナルは、BPHのためにフィナステリドの高用量を服用している高齢男性には見られなかった。

"VigiBaseでフィナステリドと関連した自殺傾向と心理的有害事象の解析を行ったのは、我々の知る限りではこれが初めてである」とTrinh博士は書いている。
"ポストフィナステリド症候群の精査が進む中で、我々の探索的な知見は、若い患者のフィナステリド使用による有害事象をさらに調査する必要性を浮き彫りにしています。

http://www.pfsfoundation.org/news/young-men-using-finasteride-for-alopecia-may-be-more-suicide-prone-than-the-general-population-says-new-pharmacovigilance-research/

**毛無しさん** · 2021/12/21(火) 06:55:52.67

PFS財団、フィナステリドを市場からの排除を求めるFDA市民請願書の補足資料を提出
一方、米国連邦地方裁判所は、プロペシア訴訟の封印された文書をすべて開封するよう命じる
http://www.pfsfoundation.org/news/pfs-foundation-files-supplements-to-fda-citizen-petition-seeking-finasterides-removal-from-the-market/

「Court let Merck hide secrets about a popular drug's risks」という見出しのロイターのレポートにのみ言及しています。

1年間の調査を経て2019年9月11日に発表されたDan Levine氏によるこの記事は、米国のプロペシア訴訟において、製薬大手のメルク社が臨床試験中に薬の副作用を軽視していたことを示唆する元幹部の証言を明らかにしたものです。具体的には、メルク社はフィナステリドの最初の臨床試験で持続的な副作用の証拠を見つけたにもかかわらず、警告ラベルにそのことを開示していませんでした。

さらに、この訴訟を担当したブライアン・コーガン判事は、メルク社と原告団が法廷で提出した情報を秘密にすることを不可解にも認めた。私たちの市民請願のニュースを報道したレヴィン氏は、次のように説明しています。

これらの文書の中には、秘密の壁の隙間をすり抜けたものもありました。1つは誤って公文書に記載され、1年間公開された後に封印されましたが、その間に無名の公文書に紛れ込み、ロイターがそれを見つけました。もう1つの文書は、誤って編集されていたため、記者はそれを読むことができた。

これらの文書の中には、プロペシアの規制活動を監督していたシャーロット・メリットと、処方薬のマーケティングを担当していたポール・ハウズの宣誓証言が含まれていた。

**毛無しさん** · 2021/12/21(火) 17:55:28.69

プロペシアが発売されてから4年後の2002年に、メルク社が性的有害事象の表示を変更し、「プロペシアによる治療を中止したすべての男性に解決が見られた」から「プロペシアによる治療を中止した男性に解決が見られた」としたことを認めました。その後、メルク社が「すべての」という言葉を削除したのは、患者が薬をやめても有害事象が解消されないという臨床試験の証拠があったからだと証言しました。

ハウズ氏は、メルク社が性的副作用、特に持続性・永続性のある副作用の警告がプロペシアの販売に悪影響を与えることを知っていたことを認めました。

レヴィーンの記事が発表された翌日、ロイター社はプロペシア訴訟で提出されたすべての文書の開示を求める申し立てを米国連邦裁判所に行った。西洋最大の通信社であるロイター社は、「これは非常に重要な事件であり、その封印を説明する記録上の調査結果がないまま封印されている」と主張しました。憲法修正第1条は、そのような結果を排除するものである。"

それから16ヶ月後の1月25日、米国のペギー・クオ判事はロイターの申し立てを承認し、プロペシア関連訴訟におけるメルク社の文書をすべて公開する道が開かれました。

クオ判事は判決の中で、これらの文書に蓋をしておくためのメルク社の主張は「非常に弱く、コモンローの下でのアクセスの低い推定をも覆すことはできない」と指摘した。

http://www.pfsfoundation.org/news/pfs-foundation-files-supplements-to-fda-citizen-petition-seeking-finasterides-removal-from-the-market/

**毛無しさん** · 2021/12/22(水) 11:03:19.79

PFS財団、フィナステリドを市場からの排除を求めるFDA市民請願書の補足資料を提出
一方、米国連邦地方裁判所は、プロペシア訴訟の封印された文書をすべて開封するよう命じる
https://www.pfsfoundation.org/news/pfs-foundation-files-supplements-to-fda-citizen-petition-seeking-finasterides-removal-from-the-market/

2020年12月1日に提出され、先月末に一部の政府機関の規則制定プロセスに市民が参加できる文書保管所としての役割を持つ米国連邦政府のウェブサイト「Regulations.gov」に公開されました。

(a) 動物実験

雄ラットに5αリダクターゼ酵素の阻害剤であるフィナステリドを投与すると、抑うつ様行動、海馬の神経新生、神経炎症、腸内細菌叢の組成に長期的な効果が誘導される
ステロイド生成阻害剤であるフィナステリドは、ストレス性刺激と報酬性刺激の両方に対する反応を低減する。
(b) 臨床試験

フィナステリド投与後の患者の脳脊髄液におけるSRD5A2遺伝子のメチル化パターンの変化：パイロットスタディ
男性型脱毛症の治療にフィナステリドを使用した後、副作用が持続する若い男性の陰茎血管異常、フィナステリドと自殺。市販後のケースシリーズ
フィナステリドで治療を受けた患者の自殺傾向と心理的有害事象の調査。
(c) 米国以外の医薬品規制機関。財団はこう書いています。

欧州のほぼすべての国では、プロペシアの処方情報に自殺念慮や不安に関する警告を追加し、プロペシア服用中に精神症状が出た場合には直ちにプロペシアの服用を中止することを推奨し、メルク社にはこれらのリスクを医師に積極的に知らせるための措置を取るよう求めています。
しかし、FDAは、米国におけるプロペシアの製品ラベルに対して、まだ同様の措置をとっていません。

**毛無しさん** · 2021/12/25(土) 09:01:11.66

脱毛症のためにフィナステリドを使用している若い男性は、一般的な人よりも自殺しやすい可能性があると新しいファーマコビジランス研究は述べています。

新しいファーマコビジランス調査によると、脱毛のためにフィナステリドを使用している45歳以下の男性は、自殺念慮を経験したり、自殺を計画したり、自殺を試みる可能性が3倍高くなっています。
このような自殺行為のリスクは、ミノキシジルやデュタステリドを含む他の脱毛症治療薬を使用している男性の間でよりも 63 ％高かった、データが示された。
タイトル調査の自殺行為と心理的有害事象の患者の治療と題されたこの研究は JAMA 皮膚科で発表されました。
研究チームは、フィナステリドを服用している脱毛症の若い男性には、自殺行為や心理的有害事象の増加に対する統計的に有意な安全性のシグナルがあることを発見した。しかし、これらの安全性シグナルは、BPHのためにフィナステリドの高用量を服用している高齢男性には見られなかった。

"VigiBaseでフィナステリドと関連した自殺傾向と心理的有害事象の解析を行ったのは、我々の知る限りではこれが初めてである」とTrinh博士は書いている。
"ポストフィナステリド症候群の精査が進む中で、我々の探索的な知見は、若い患者のフィナステリド使用による有害事象をさらに調査する必要性を浮き彫りにしています。

https://www.pfsfoundation.org/news/young-men-using-finasteride-for-alopecia-may-be-more-suicide-prone-than-the-general-population-says-new-pharmacovigilance-research/

**毛無しさん** · 2021/12/25(土) 15:39:44.40

脱毛症のためにフィナステリドを使用している若い男性は、一般的な人よりも自殺しやすい可能性があると新しいファーマコビジランス研究は述べています。

新しいファーマコビジランス調査によると、脱毛のためにフィナステリドを使用している45歳以下の男性は、自殺念慮を経験したり、自殺を計画したり、自殺を試みる可能性が3倍高くなっています。
このような自殺行為のリスクは、ミノキシジルやデュタステリドを含む他の脱毛症治療薬を使用している男性の間でよりも 63 ％高かった、データが示された。
タイトル調査の自殺行為と心理的有害事象の患者の治療と題されたこの研究は JAMA 皮膚科で発表されました。
研究チームは、フィナステリドを服用している脱毛症の若い男性には、自殺行為や心理的有害事象の増加に対する統計的に有意な安全性のシグナルがあることを発見した。しかし、これらの安全性シグナルは、BPHのためにフィナステリドの高用量を服用している高齢男性には見られなかった。

"VigiBaseでフィナステリドと関連した自殺傾向と心理的有害事象の解析を行ったのは、我々の知る限りではこれが初めてである」とTrinh博士は書いている。
"ポストフィナステリド症候群の精査が進む中で、我々の探索的な知見は、若い患者のフィナステリド使用による有害事象をさらに調査する必要性を浮き彫りにしています。

http://www.pfsfounda...ovigilance-research/

**毛無しさん** · 2021/12/26(日) 13:17:28.44

デュタステリド、フィナステリドで2型糖尿病の発症リスクが約30％上昇

http://www.carenet.com/news/journal/carenet/47868
CPRDでは、追跡期間中央値5.2年（SD 3.1年）で、2型糖尿病の新規発症は2,081例確認された（デュタステリド群368例、フィナステリド群1,207例、タムスロシン群506例）。
1万人年当たりの発症頻度は、デュタステリド群76.2（95％信頼区間[CI]：68.4～84.0）、フィナステリド群76.6（95％CI：72.3～80.9）、タムスロシン群60.3（95％CI：55.1～65.5）であった。
タムスロシン群と比較し、デュタステリド群（補正後ハザード比[HR]：1.32、95％CI：1.08～1.61）およびフィナステリド群（1.26、1.10～1.45）は、2型糖尿病リスクの中程度の増大が確認された。

**毛無しさん** · 2021/12/28(火) 17:26:00.05

脱毛症のためにフィナステリドを使用している若い男性は、一般的な人よりも自殺しやすい可能性があると新しいファーマコビジランス研究は述べています。

新しいファーマコビジランス調査によると、脱毛のためにフィナステリドを使用している45歳以下の男性は、自殺念慮を経験したり、自殺を計画したり、自殺を試みる可能性が3倍高くなっています。
このような自殺行為のリスクは、ミノキシジルやデュタステリドを含む他の脱毛症治療薬を使用している男性の間でよりも 63 ％高かった、データが示された。
タイトル調査の自殺行為と心理的有害事象の患者の治療と題されたこの研究は JAMA 皮膚科で発表されました。
研究チームは、フィナステリドを服用している脱毛症の若い男性には、自殺行為や心理的有害事象の増加に対する統計的に有意な安全性のシグナルがあることを発見した。しかし、これらの安全性シグナルは、BPHのためにフィナステリドの高用量を服用している高齢男性には見られなかった。

"VigiBaseでフィナステリドと関連した自殺傾向と心理的有害事象の解析を行ったのは、我々の知る限りではこれが初めてである」とTrinh博士は書いている。
"ポストフィナステリド症候群の精査が進む中で、我々の探索的な知見は、若い患者のフィナステリド使用による有害事象をさらに調査する必要性を浮き彫りにしています。

http://www.pfsfoundation.org/news/young-men-using-finasteride-for-alopecia-may-be-more-suicide-prone-than-the-general-population-says-new-pharmacovigilance-research/

**毛無しさん** · 2021/12/29(水) 11:39:41.21

PFS患者では腸内細菌が変化していることが新たな研究で明らかに

"腸内細菌と脳の軸が、人間の健康と疾患の両方に関連していることを示す文献が増えてきています。特に、腸内細菌叢の組成の変化は、大うつ病性障害の患者やうつ病の動物モデルで報告されています」と、
チーム・メルカンギは結論づける前に次のように書いています。
腸内細菌は、PFS 患者で変化しており、この症候群の診断マーカーや治療ターゲットとなりうる可能性を示唆しています」と結論づけています。
「PFS患者においてエピジェネティックな変化が起こるかどうかの研究」を目的とした第III相研究で、PFS患者においてエピジェネティックな変化が起こることを実証しました。
Title Altered methylation pattern of the SRD5A2 gene in cerebrospinal fluid of post-Finasteride patientsと題されたこのパイロット研究は、Endocrine Connections誌に2019年7月に掲載された。
同氏は、PFS患者におけるSRD5A2プロモーターのメチル化は、"PFSで以前に説明された神経活性ステロイドレベルと行動障害の重要なメカニズムを表す可能性がある "と結論付けている。

5αリダクターゼ酵素の阻害剤であるフィナステリドが、抑うつ様行動、海馬神経新生、神経炎症、腸内細菌叢組成に長期的な効果を誘導する」と題したこの動物モデル研究では、
「フィナステリド治療は、長期記憶や感情反応の処理を担当する脳のセクションである海馬において、いくつかの変化を引き起こす」ことが実証されました。

http://www.pfsfoundation.org/news/gut-microbiota-population-is-altered-in-pfs-patients-new-research-demonstrates/

**毛無しさん** · 2021/12/30(木) 15:35:48.00

脱毛症のためにフィナステリドを使用している若い男性は、一般的な人よりも自殺しやすい可能性があると新しいファーマコビジランス研究は述べています。

新しいファーマコビジランス調査によると、脱毛のためにフィナステリドを使用している45歳以下の男性は、自殺念慮を経験したり、自殺を計画したり、自殺を試みる可能性が3倍高くなっています。
このような自殺行為のリスクは、ミノキシジルやデュタステリドを含む他の脱毛症治療薬を使用している男性の間でよりも 63 ％高かった、データが示された。
タイトル調査の自殺行為と心理的有害事象の患者の治療と題されたこの研究は JAMA 皮膚科で発表されました。
研究チームは、フィナステリドを服用している脱毛症の若い男性には、自殺行為や心理的有害事象の増加に対する統計的に有意な安全性のシグナルがあることを発見した。しかし、これらの安全性シグナルは、BPHのためにフィナステリドの高用量を服用している高齢男性には見られなかった。

"VigiBaseでフィナステリドと関連した自殺傾向と心理的有害事象の解析を行ったのは、我々の知る限りではこれが初めてである」とTrinh博士は書いている。
"ポストフィナステリド症候群の精査が進む中で、我々の探索的な知見は、若い患者のフィナステリド使用による有害事象をさらに調査する必要性を浮き彫りにしています。

http://www.pfsfoundation.org/news/young-men-using-finasteride-for-alopecia-may-be-more-suicide-prone-than-the-general-population-says-new-pharmacovigilance-research/