0500名無しさん@Before→After
2019/03/01(金) 01:45:13.33ID:ysivOyZkISKDの製造元はイタリアが本社のOrthofixって会社だけど、FDAがリコールを出した2012年にはISKDはアメリカのテキサスで全て製造されていた
そのため、OrthofixはFDAの命令に従って全世界からISKDを回収する必要があった
おそらくその後に製造場所をアメリカ以外に移したんだと思う。それでアメリカ以外では使えるようになった
Orthofixのサイトを見ると、
Orthofix USAのproduct searchでISKDを探しても何も出てこない
http://web.orthofix.com/search/Pages/default-products.aspx
Orthofix international でISKD検索するとたくさん出てくる
http://web.orthofix.com/sites/country/intl/Search/Pages/results-products.aspx
アメリカのFDAの認可は取り消されたままだけど、他の国では放置されてて、医師が個人輸入すれば使えるってことだと思う