【業者フランスでプロペシアがレッドラベルの表示義務化で販売を中止【削除依頼4回目】
フィナステリド製造会社オルガノンは、連邦政府が義務付けたレッドボックス警告に従うことなく、フランスのプロペシア市場から撤退した。
しかし、ジェネリック医薬品は、自社製品が「精神障害および／または性障害を引き起こす可能性がある」という正面からの開示にも動じることなく、
そのままである。
https://www.pfsfoundation.org/news/neuropsychiatric-side-effects-for-finasteride-housed-on-fda-database-show-disproportionate-safety-signals-compared-to-control-medsand-a-striking-increase-in-suicidessays-new-research/
プロペシアの性的・精神神経的副作用を葬り去ろうとするフランスの抵抗は、どうやらこの薬の製造業者には手に負えないことが証明されたようだ。
医薬品規制当局ANSMはニュースアップデートを発表し、フィナステリド製剤の先発品であるプロペシアとプロスカーを所有するメルク・アンド・カンパニー
のスピンオフ企業であるオルガノン社（NYSE：OGN）が、"2023年1月31日をもってプロペシア1mg（84錠）の販売を中止し、2023年4月27日をもってプロペシア1mg（28錠）の販売を中止した "と発表した。 医薬品医療機器等法違反の疑いがあるインターネットサイトの情報をお寄せください
一般用医薬品をインターネット上で販売するためには、薬局又は店舗販売業の許可が必要です。（医薬品医療機器等法第24条）
処方せん医薬品は、医師又は歯科医師からの処方せんなしに入手することはできません。（医薬品医療機器等法第49条）
医薬品医療機器等法に基づいて承認等を受けた医薬品、医療機器でなければ、日本で販売することはできません。
※海外で承認等されている医薬品等であっても、日本で販売するためには日本の医薬品医療機器等法に基づいた承認等が必要です。
上記に違反している疑いのあるインターネットサイトを発見された方は、販売サイトの所在地のある地方自治体又は厚生労働省までご連絡ください。（ただし、動物用医薬品は除きます。）
下記のいずれかの方法でご連絡ください。
ア．「あやしいヤクブツ連絡ネット」に電話で連絡。
連絡先 ： 03-5542-1865
イ．厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課にメールで連絡。
下記を参考にメールを作成してください。
メールアドレス：yakuji-net@mhlw.go.jp
件名 ： 「医薬品医療機器等法違反の疑いがあるインターネットサイトについて」
本文 ：下記のテンプレートを貼り付けて記入してください。不明部分は空欄で送付してください。 フィナステリドの使用は、2つの対照薬と比較して、平均して23倍もうつ病や不安症を誘発する可能性があることがわかりました
FAERS（有害事象報告システム）に基づく新しい研究によると、フィナステリドの使用は、2つの対照薬と比較して、平均して23倍もうつ病や不安症を誘発する可能性があることがわかりました： フィナステリドの使用は、うつ病に関連するベータ遮断薬であるインデラルと、脱毛症の治療に用いられるカリウムを節約する利尿薬であるスピロノラクトンという2つの対照薬に比べ、平均23倍もうつ病や不安症を誘発する可能性があります。
同じ指標で、フィナステリドの使用は、不眠、疲労、自殺、自殺をもたらす可能性が9倍である。
タイトルは「フィナステリドの精神神経反応： エルサレム・ヘブライ大学名誉教授であるMayer Brezis医学博士による1,100語の論文は、先月、Journal of Basic and Clinical Pharmacy誌に掲載されました。 フィナステリドは、5α-Rを阻害するだけでなく、アドレナリンの分泌を抑制し、性的および心理的な副作用を引き起こす可能性があることが、新しい研究で示唆された。
フィナステリド服用者の自殺念慮や自殺行動を起こすリスクは、一般集団と比べて51％高いことが別の研究で示された。
ミラノ大学で行われたPFS財団主催の研究のフェーズVでは、5α還元酵素（5α-R）阻害剤であるフィナステリドが、主に副腎に存在する酵素である
フェニルエタノールアミンN-メチル基転移酵素（PNMT）も阻害することが明らかになりました。
本研究は、Journal of Medicinal Chemistry誌に今月掲載された。
これとは別に、199,454人の被験者を対象とした新しいメタアナリシスでは、フィナステリドの使用が「臨床的うつ病と有意に関連」し、「自殺念慮および自殺行動のリスクが増加することを強く示唆する証拠」が示されています。
フィナステリドのPNMT阻害作用は、生きた雄ラットを用いて、副腎内のノルエピネフリンとエピネフリン（別名アドレナリン）の濃度を分析することで検証されました。
PNMTは、主にノルエピネフリンからエピネフリンへの変換を触媒し、主にストレス反応に関与しています。エピネフリンは、気分の変化やうつ状態と強い相関関係がある。
また、いくつかの研究では、このホルモンが勃起の制御に関与していることが示されている。 フィナステリドの使用は、2つの対照薬と比較して、平均して23倍もうつ病や不安症を誘発する可能性があることがわかりました
FAERS（有害事象報告システム）に基づく新しい研究によると、フィナステリドの使用は、2つの対照薬と比較して、平均して23倍もうつ病や不安症を誘発する可能性があることがわかりました： フィナステリドの使用は、うつ病に関連するベータ遮断薬であるインデラルと、脱毛症の治療に用いられるカリウムを節約する利尿薬であるスピロノラクトンという2つの対照薬に比べ、平均23倍もうつ病や不安症を誘発する可能性があります。
同じ指標で、フィナステリドの使用は、不眠、疲労、自殺、自殺をもたらす可能性が9倍である。
タイトルは「フィナステリドの精神神経反応： エルサレム・ヘブライ大学名誉教授であるMayer Brezis医学博士による1,100語の論文は、先月、Journal of Basic and Clinical Pharmacy誌に掲載されました。 フィナステリドの使用は、2つの対照薬と比較して、平均して23倍もうつ病や不安症を誘発する可能性があることがわかりました
FAERS（有害事象報告システム）に基づく新しい研究によると、フィナステリドの使用は、2つの対照薬と比較して、平均して23倍もうつ病や不安症を誘発する可能性があることがわかりました： フィナステリドの使用は、うつ病に関連するベータ遮断薬であるインデラルと、脱毛症の治療に用いられるカリウムを節約する利尿薬であるスピロノラクトンという2つの対照薬に比べ、平均23倍もうつ病や不安症を誘発する可能性があります。
同じ指標で、フィナステリドの使用は、不眠、疲労、自殺、自殺をもたらす可能性が9倍である。
タイトルは「フィナステリドの精神神経反応： エルサレム・ヘブライ大学名誉教授であるMayer Brezis医学博士による1,100語の論文は、先月、Journal of Basic and Clinical Pharmacy誌に掲載されました。 
