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プロペシア(フィナステリド)の副作用や後遺症32
0001毛無しさん
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2022/02/06(日) 12:39:02.87ID:odSJwy5c
2012年8月、アメリカでポストフィナステリド症候群財団(PFS)が設立されました。
http://www.pfsfoundation.org/

この財団の役割はフィナステリド症候群が身体に及ぼすリスクや薬の服用を中止してもなぜ発生するのか。
全世界で取り組まれているフィナステリド症候群の治療の臨床データの情報収集をおこなうことで有効性や治療方法の研究に役立てることが目的です。

EUですでに3年前に確認されていたフィナステリド症候群がイギリスに情報が伝わり問題視されたのが2010年。EUやイギリスのフィナステリドの注意書きの追記などがアメリカで話題になったのが2011年。
その後、1年をかけて2012年にアメリカで注意書きの追記やメディアで話題となりましたがフィナステリド症候群が各国に広がるきっかけとなったのは一般の方達の間での情報共有や個人や団体がフィナステリド症候群に対してのHPを開設したことがきっかけです。

日本では未だに一般の方達にもその情報が知られておらず、海外の訴訟や注意書きの追記も報道されておりません。これまで繰り返し海外のフィナステリドの事情などをご紹介して参りましたが一部の方達には医師からも説明もなく、他で報道を目にすることもないこと。
アメリカは元々訴訟大国だから裁判も大げさなのではないかというご意見をお持ちの方もおられるようですがそれであればポストフィナステリド症候群財団など設立されることがあるでしょうか?

何より、今後は各方面の医師や研究者が設立したPFS財団に各国の情報が集約されることでフィナステリドの安全使用、後遺症が出た際の治療法など今後の研究に役立つ情報が集まる事で様々な研究にも大きく役立ちます。

ひとつ心配なのがフィナステリドの後遺症や副作用の情報を全く把握していない日本の医師にどのようにしてフィナステリド症候群という症状が周知され、このような財団の存在を知るかによって日本でのPFSの患者を減らすことができるかが大きく影響すると思います。
0005毛無しさん
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2022/02/13(日) 10:04:13.42ID:dxchLKhF
PFS患者の陰茎皮膚組織における遺伝子発現調査で、3,764個の遺伝子の発現に有意な差があることが判明

このたび、ベイラー医科大学(BCM)の研究チームは、PFS患者が経験する性機能障害の原因として、遺伝子発現の違いを考慮し、実証した初めての研究結果を発表しました。
PFS患者は、対照群と比較して、1,446個の遺伝子が有意に過剰発現(アップレギュレーション)し、2,318個の遺伝子が有意に不足発現(ダウンレギュレーション)していました。
PFS患者の陰茎皮膚組織において、これらの発現量の異なる遺伝子が確認されたことで、PFSの症状の発現に関連する可能性のある生物学的経路が特定されました。

遺伝子の発現とは、DNAが複製されてRNAが生成され、そのRNAが最終的にタンパク質を生成して、人の臓器や器官系の発生や機能をつかさどるプロセスのことです。

Differential Gene Expression in Post-Finasteride Syndrome Patientsと題された本研究は、2021年7月8日にThe Journal of Sexual Medicineのオンライン版に掲載されました。

http://www.pfsfoundation.org/news/gene-expression-study-in-the-penile-skin-tissue-of-pfs-patients-finds-significant-differences-in-the-expression-of-3764-genes/
0008毛無しさん
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2022/02/19(土) 19:02:05.82ID:avJK88TU
PFS患者の陰茎皮膚組織における遺伝子発現調査で、3,764個の遺伝子の発現に有意な差があることが判明

このたび、ベイラー医科大学(BCM)の研究チームは、PFS患者が経験する性機能障害の原因として、遺伝子発現の違いを考慮し、実証した初めての研究結果を発表しました。
PFS患者は、対照群と比較して、1,446個の遺伝子が有意に過剰発現(アップレギュレーション)し、2,318個の遺伝子が有意に不足発現(ダウンレギュレーション)していました。
PFS患者の陰茎皮膚組織において、これらの発現量の異なる遺伝子が確認されたことで、PFSの症状の発現に関連する可能性のある生物学的経路が特定されました。

遺伝子の発現とは、DNAが複製されてRNAが生成され、そのRNAが最終的にタンパク質を生成して、人の臓器や器官系の発生や機能をつかさどるプロセスのことです。

Differential Gene Expression in Post-Finasteride Syndrome Patientsと題された本研究は、2021年7月8日にThe Journal of Sexual Medicineのオンライン版に掲載されました。

http://www.pfsfoundation.org/news/gene-expression-study-in-the-penile-skin-tissue-of-pfs-patients-finds-significant-differences-in-the-expression-of-3764-genes/
0010毛無しさん
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2022/02/23(水) 19:40:28.46ID:WsgGt/jz
脱毛症のためにフィナステリドを使用している若い男性は、一般的な人よりも自殺しやすい可能性があると新しいファーマコビジランス研究は述べています。

新しいファーマコビジランス調査によると、脱毛のためにフィナステリドを使用している45歳以下の男性は、自殺念慮を経験したり、自殺を計画したり、自殺を試みる可能性が3倍高くなっています。
このような自殺行為のリスクは、ミノキシジルやデュタステリドを含む他の脱毛症治療薬を使用している男性の間でよりも 63 % 高かった、データが示された。
タイトル調査の自殺行為と心理的有害事象の患者の治療と題されたこの研究は JAMA 皮膚科で発表されました。
研究チームは、フィナステリドを服用している脱毛症の若い男性には、自殺行為や心理的有害事象の増加に対する統計的に有意な安全性のシグナルがあることを発見した。しかし、これらの安全性シグナルは、BPHのためにフィナステリドの高用量を服用している高齢男性には見られなかった。

"VigiBaseでフィナステリドと関連した自殺傾向と心理的有害事象の解析を行ったのは、我々の知る限りではこれが初めてである」とTrinh博士は書いている。
"ポストフィナステリド症候群の精査が進む中で、我々の探索的な知見は、若い患者のフィナステリド使用による有害事象をさらに調査する必要性を浮き彫りにしています。

http://www.pfsfoundation.org/news/young-men-using-finasteride-for-alopecia-may-be-more-suicide-prone-than-the-general-population-says-new-pharmacovigilance-research/
0011毛無しさん
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2022/02/27(日) 18:51:05.10ID:YLwgKw4c
脱毛症のためにフィナステリドを使用している若い男性は、一般的な人よりも自殺しやすい可能性があると新しいファーマコビジランス研究は述べています。

新しいファーマコビジランス調査によると、脱毛のためにフィナステリドを使用している45歳以下の男性は、自殺念慮を経験したり、自殺を計画したり、自殺を試みる可能性が3倍高くなっています。
このような自殺行為のリスクは、ミノキシジルやデュタステリドを含む他の脱毛症治療薬を使用している男性の間でよりも 63 % 高かった、データが示された。
タイトル調査の自殺行為と心理的有害事象の患者の治療と題されたこの研究は JAMA 皮膚科で発表されました。
研究チームは、フィナステリドを服用している脱毛症の若い男性には、自殺行為や心理的有害事象の増加に対する統計的に有意な安全性のシグナルがあることを発見した。しかし、これらの安全性シグナルは、BPHのためにフィナステリドの高用量を服用している高齢男性には見られなかった。

"VigiBaseでフィナステリドと関連した自殺傾向と心理的有害事象の解析を行ったのは、我々の知る限りではこれが初めてである」とTrinh博士は書いている。
"ポストフィナステリド症候群の精査が進む中で、我々の探索的な知見は、若い患者のフィナステリド使用による有害事象をさらに調査する必要性を浮き彫りにしています。

http://www.pfsfoundation.org/news/young-men-using-finasteride-for-alopecia-may-be-more-suicide-prone-than-the-general-population-says-new-pharmacovigilance-research/
0013毛無しさん
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2022/03/02(水) 18:54:41.54ID:0MNAfJI1
PFS患者の陰茎皮膚組織における遺伝子発現調査で、3,764個の遺伝子の発現に有意な差があることが判明

このたび、ベイラー医科大学(BCM)の研究チームは、PFS患者が経験する性機能障害の原因として、遺伝子発現の違いを考慮し、実証した初めての研究結果を発表しました。
PFS患者は、対照群と比較して、1,446個の遺伝子が有意に過剰発現(アップレギュレーション)し、2,318個の遺伝子が有意に不足発現(ダウンレギュレーション)していました。
PFS患者の陰茎皮膚組織において、これらの発現量の異なる遺伝子が確認されたことで、PFSの症状の発現に関連する可能性のある生物学的経路が特定されました。

遺伝子の発現とは、DNAが複製されてRNAが生成され、そのRNAが最終的にタンパク質を生成して、人の臓器や器官系の発生や機能をつかさどるプロセスのことです。

Differential Gene Expression in Post-Finasteride Syndrome Patientsと題された本研究は、2021年7月8日にThe Journal of Sexual Medicineのオンライン版に掲載されました。

http://www.pfsfounda...ssion-of-3764-genes/
0014毛無しさん
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2022/03/05(土) 08:13:49.98ID:VX7jOFCu
脱毛症のためにフィナステリドを使用している若い男性は、一般的な人よりも自殺しやすい可能性があると新しいファーマコビジランス研究は述べています。

新しいファーマコビジランス調査によると、脱毛のためにフィナステリドを使用している45歳以下の男性は、自殺念慮を経験したり、自殺を計画したり、自殺を試みる可能性が3倍高くなっています。
このような自殺行為のリスクは、ミノキシジルやデュタステリドを含む他の脱毛症治療薬を使用している男性の間でよりも 63 % 高かった、データが示された。
タイトル調査の自殺行為と心理的有害事象の患者の治療と題されたこの研究は JAMA 皮膚科で発表されました。
研究チームは、フィナステリドを服用している脱毛症の若い男性には、自殺行為や心理的有害事象の増加に対する統計的に有意な安全性のシグナルがあることを発見した。しかし、これらの安全性シグナルは、BPHのためにフィナステリドの高用量を服用している高齢男性には見られなかった。

"VigiBaseでフィナステリドと関連した自殺傾向と心理的有害事象の解析を行ったのは、我々の知る限りではこれが初めてである」とTrinh博士は書いている。
"ポストフィナステリド症候群の精査が進む中で、我々の探索的な知見は、若い患者のフィナステリド使用による有害事象をさらに調査する必要性を浮き彫りにしています。

http://www.pfsfoundation.org/news/young-men-using-finasteride-for-alopecia-may-be-more-suicide-prone-than-the-general-population-says-new-pharmacovigilance-research/
0016毛無しさん
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2022/03/06(日) 10:52:15.14ID:f1Tgd1Kq
報告されたPFSの症状

(性的)  
・リビドー減退 、セックスの減少または完全な損失
・勃起  勃起不全、インポテンツ 、朝と自発的な勃起の損失
・オルガスム障害  性的嫌悪感、楽しいオルガスムの喪失
・射精障害   精液量と力の減少
・陰茎   陰茎の収縮としびれ 、ペイロニー病
・精巣   陰嚢の収縮としびれ

(物理的)
・女性化乳房   女性のような胸の発達と拡大
・疲労   慢性疲労、不眠症
・筋   筋肉痛を含む筋肉痛 、ミオパチー、筋力低下、痙攣、硬直およびテタニー(痙攣)、筋力低下を含む重症筋無力症 、筋萎縮を含む横紋筋融解症 、クレアチンキナーゼ上昇
・肌   油脂生産量の減少 、慢性的に乾燥し、肌を薄くする 、メラズマ(肝斑 通常日光に曝された顔面に影響を及ぼす)
・組織   脂肪変性(脂肪組織の局部的な損失)
・聴覚   耳鳴り
・代謝   脂肪蓄積、肥満および体格指数の上昇 、体温の低下 、HDLコレステロールの低下、空腹時のグルコースおよびトリグリセリド上昇
・自傷   自殺を試みた 、自殺

(精神神経学)
・メモリ   重度の記憶/リコール障害
・認知   遅い思考プロセス 、問題解決の障害、理解の低下
・心理学   うつ病 、不安 、自殺念慮
・感情   感情的な平坦性と無感覚
・睡眠   不眠症 、閉塞性睡眠時無呼吸
0018毛無しさん
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2022/03/10(木) 14:44:04.16ID:M3OaKZyE
報告されたPFSの症状

(性的)  
・リビドー減退 、セックスの減少または完全な損失
・勃起  勃起不全、インポテンツ 、朝と自発的な勃起の損失
・オルガスム障害  性的嫌悪感、楽しいオルガスムの喪失
・射精障害   精液量と力の減少
・陰茎   陰茎の収縮としびれ 、ペイロニー病
・精巣   陰嚢の収縮としびれ

(物理的)
・女性化乳房   女性のような胸の発達と拡大
・疲労   慢性疲労、不眠症
・筋   筋肉痛を含む筋肉痛 、ミオパチー、筋力低下、痙攣、硬直およびテタニー(痙攣)、筋力低下を含む重症筋無力症 、筋萎縮を含む横紋筋融解症 、クレアチンキナーゼ上昇
・肌   油脂生産量の減少 、慢性的に乾燥し、肌を薄くする 、メラズマ(肝斑 通常日光に曝された顔面に影響を及ぼす)
・組織   脂肪変性(脂肪組織の局部的な損失)
・聴覚   耳鳴り
・代謝   脂肪蓄積、肥満および体格指数の上昇 、体温の低下 、HDLコレステロールの低下、空腹時のグルコースおよびトリグリセリド上昇
・自傷   自殺を試みた 、自殺

(精神神経学)
・メモリ   重度の記憶/リコール障害
・認知   遅い思考プロセス 、問題解決の障害、理解の低下
・心理学   うつ病 、不安 、自殺念慮
・感情   感情的な平坦性と無感覚
・睡眠   不眠症 、閉塞性睡眠時無呼吸
0019毛無しさん
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2022/03/11(金) 16:21:19.55ID:v0Q1ZGft
2018年にサウジの医療関係者にフィナステリド患者の自殺念慮を警告、機密文書で明らかに
2021年にサウジアラビアFDAからフィナステリドと糖尿病の因果関係の安全性シグナルが発出される
https://www.pfsfoundation.org/news/merck-warned-saudi-health-care-professionals-in-2018-of-suicidal-ideation-in-finasteride-patients-confidential-document-shows/

医療従事者に向けた2018年の機密文書で、メルク・アンド・カンパニーのサウジアラビア法人は、フィナステリド患者が不安、うつ、自殺念慮を含む精神的症状に注意して観察する必要があると警告しました。
Direct Healthcare Professional Communication(DHPC)と呼ばれ、メルク・シャープ&ドーム科学事務所サウジアラビア薬事部長アブドゥイラ・アル・マリック氏(以下、同氏)が発表した警告は、
"フィナステリド含有医薬品(1mgおよび5mg用量)による性的機能不全および精神障害の可能性リスクと患者への通知に関する推奨 "と題されたものである。
0020毛無しさん
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2022/03/11(金) 16:24:22.43ID:v0Q1ZGft
これとは別に、2021年にSFDAのNational Pharmacovigilance Centerがフィナステリドと糖尿病の発症リスクとの因果関係を評価しました。それは、世界保健機関のVigiBaseのデータと並行して、独自のデータを検証すること。
その結果、本剤とADRの組み合わせには統計的に正の相関があり、フィナステリドの使用による糖尿病が、WHOのデータベースに登録されている他の薬剤に比べて予想以上に多く観察されたことを意味します。
8月に発表された安全性シグナルの中で、同機関はこう結論づけた。「フィナステリドと糖尿病リスクとの因果関係を裏付けるに十分な、重み付けされた累積的証拠である。医療規制当局および医療専門家は、この潜在的なリスクを認識する必要がある」と結論づけています。

https://www.pfsfoundation.org/news/merck-warned-saudi-health-care-professionals-in-2018-of-suicidal-ideation-in-finasteride-patients-confidential-document-shows/
0021毛無しさん
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2022/03/16(水) 15:46:49.99ID:9wGHRW/j
2018年にサウジの医療関係者にフィナステリド患者の自殺念慮を警告、機密文書で明らかに
2021年にサウジアラビアFDAからフィナステリドと糖尿病の因果関係の安全性シグナルが発出される
https://www.pfsfoundation.org/news/merck-warned-saudi-health-care-professionals-in-2018-of-suicidal-ideation-in-finasteride-patients-confidential-document-shows/

医療従事者に向けた2018年の機密文書で、メルク・アンド・カンパニーのサウジアラビア法人は、フィナステリド患者が不安、うつ、自殺念慮を含む精神的症状に注意して観察する必要があると警告しました。
Direct Healthcare Professional Communication(DHPC)と呼ばれ、メルク・シャープ&ドーム科学事務所サウジアラビア薬事部長アブドゥイラ・アル・マリック氏(以下、同氏)が発表した警告は、
"フィナステリド含有医薬品(1mgおよび5mg用量)による性的機能不全および精神障害の可能性リスクと患者への通知に関する推奨 "と題されたものである。
0022毛無しさん
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2022/03/18(金) 18:12:46.60ID:7P7lSGwl
これとは別に、2021年にSFDAのNational Pharmacovigilance Centerがフィナステリドと糖尿病の発症リスクとの因果関係を評価しました。それは、世界保健機関のVigiBaseのデータと並行して、独自のデータを検証すること。
その結果、本剤とADRの組み合わせには統計的に正の相関があり、フィナステリドの使用による糖尿病が、WHOのデータベースに登録されている他の薬剤に比べて予想以上に多く観察されたことを意味します。
8月に発表された安全性シグナルの中で、同機関はこう結論づけた。「フィナステリドと糖尿病リスクとの因果関係を裏付けるに十分な、重み付けされた累積的証拠である。医療規制当局および医療専門家は、この潜在的なリスクを認識する必要がある」と結論づけています。

https://www.pfsfoundation.org/news/merck-warned-saudi-health-care-professionals-in-2018-of-suicidal-ideation-in-finasteride-patients-confidential-document-shows/
0024毛無しさん
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2022/03/20(日) 13:46:12.52ID:5a/ojJd+
2018年にサウジの医療関係者にフィナステリド患者の自殺念慮を警告、機密文書で明らかに
2021年にサウジアラビアFDAからフィナステリドと糖尿病の因果関係の安全性シグナルが発出される
https://www.pfsfoundation.org/news/merck-warned-saudi-health-care-professionals-in-2018-of-suicidal-ideation-in-finasteride-patients-confidential-document-shows/

医療従事者に向けた2018年の機密文書で、メルク・アンド・カンパニーのサウジアラビア法人は、フィナステリド患者が不安、うつ、自殺念慮を含む精神的症状に注意して観察する必要があると警告しました。
Direct Healthcare Professional Communication(DHPC)と呼ばれ、メルク・シャープ&ドーム科学事務所サウジアラビア薬事部長アブドゥイラ・アル・マリック氏(以下、同氏)が発表した警告は、
"フィナステリド含有医薬品(1mgおよび5mg用量)による性的機能不全および精神障害の可能性リスクと患者への通知に関する推奨 "と題されたものである。
0025毛無しさん
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2022/03/21(月) 11:32:16.52ID:40ke8h/b
これとは別に、2021年にSFDAのNational Pharmacovigilance Centerがフィナステリドと糖尿病の発症リスクとの因果関係を評価しました。それは、世界保健機関のVigiBaseのデータと並行して、独自のデータを検証すること。
その結果、本剤とADRの組み合わせには統計的に正の相関があり、フィナステリドの使用による糖尿病が、WHOのデータベースに登録されている他の薬剤に比べて予想以上に多く観察されたことを意味します。
8月に発表された安全性シグナルの中で、同機関はこう結論づけた。「フィナステリドと糖尿病リスクとの因果関係を裏付けるに十分な、重み付けされた累積的証拠である。医療規制当局および医療専門家は、この潜在的なリスクを認識する必要がある」と結論づけています。

https://www.pfsfoundation.org/news/merck-warned-saudi-health-care-professionals-in-2018-of-suicidal-ideation-in-finasteride-patients-confidential-document-shows/
0026毛無しさん
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2022/03/21(月) 11:32:22.03ID:40ke8h/b
これとは別に、2021年にSFDAのNational Pharmacovigilance Centerがフィナステリドと糖尿病の発症リスクとの因果関係を評価しました。それは、世界保健機関のVigiBaseのデータと並行して、独自のデータを検証すること。
その結果、本剤とADRの組み合わせには統計的に正の相関があり、フィナステリドの使用による糖尿病が、WHOのデータベースに登録されている他の薬剤に比べて予想以上に多く観察されたことを意味します。
8月に発表された安全性シグナルの中で、同機関はこう結論づけた。「フィナステリドと糖尿病リスクとの因果関係を裏付けるに十分な、重み付けされた累積的証拠である。医療規制当局および医療専門家は、この潜在的なリスクを認識する必要がある」と結論づけています。

https://www.pfsfoundation.org/news/merck-warned-saudi-health-care-professionals-in-2018-of-suicidal-ideation-in-finasteride-patients-confidential-document-shows/
0028毛無しさん
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2022/03/27(日) 10:15:12.76ID:b0OxdToR
2018年にサウジの医療関係者にフィナステリド患者の自殺念慮を警告、機密文書で明らかに
2021年にサウジアラビアFDAからフィナステリドと糖尿病の因果関係の安全性シグナルが発出される
https://www.pfsfoundation.org/news/merck-warned-saudi-health-care-professionals-in-2018-of-suicidal-ideation-in-finasteride-patients-confidential-document-shows/

医療従事者に向けた2018年の機密文書で、メルク・アンド・カンパニーのサウジアラビア法人は、フィナステリド患者が不安、うつ、自殺念慮を含む精神的症状に注意して観察する必要があると警告しました。
Direct Healthcare Professional Communication(DHPC)と呼ばれ、メルク・シャープ&ドーム科学事務所サウジアラビア薬事部長アブドゥイラ・アル・マリック氏(以下、同氏)が発表した警告は、
"フィナステリド含有医薬品(1mgおよび5mg用量)による性的機能不全および精神障害の可能性リスクと患者への通知に関する推奨 "と題されたものである。
0029毛無しさん
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2022/03/27(日) 13:10:31.87ID:b0OxdToR
これとは別に、2021年にSFDAのNational Pharmacovigilance Centerがフィナステリドと糖尿病の発症リスクとの因果関係を評価しました。それは、世界保健機関のVigiBaseのデータと並行して、独自のデータを検証すること。
その結果、本剤とADRの組み合わせには統計的に正の相関があり、フィナステリドの使用による糖尿病が、WHOのデータベースに登録されている他の薬剤に比べて予想以上に多く観察されたことを意味します。
8月に発表された安全性シグナルの中で、同機関はこう結論づけた。「フィナステリドと糖尿病リスクとの因果関係を裏付けるに十分な、重み付けされた累積的証拠である。医療規制当局および医療専門家は、この潜在的なリスクを認識する必要がある」と結論づけています。

https://www.pfsfoundation.org/news/merck-warned-saudi-health-care-professionals-in-2018-of-suicidal-ideation-in-finasteride-patients-confidential-document-shows/
0031毛無しさん
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2022/03/30(水) 14:21:51.16ID:21lm6/Xn
PFS患者の陰茎皮膚組織における遺伝子発現調査で、3,764個の遺伝子の発現に有意な差があることが判明

このたび、ベイラー医科大学(BCM)の研究チームは、PFS患者が経験する性機能障害の原因として、遺伝子発現の違いを考慮し、実証した初めての研究結果を発表しました。
PFS患者は、対照群と比較して、1,446個の遺伝子が有意に過剰発現(アップレギュレーション)し、2,318個の遺伝子が有意に不足発現(ダウンレギュレーション)していました。
PFS患者の陰茎皮膚組織において、これらの発現量の異なる遺伝子が確認されたことで、PFSの症状の発現に関連する可能性のある生物学的経路が特定されました。

遺伝子の発現とは、DNAが複製されてRNAが生成され、そのRNAが最終的にタンパク質を生成して、人の臓器や器官系の発生や機能をつかさどるプロセスのことです。

Differential Gene Expression in Post-Finasteride Syndrome Patientsと題された本研究は、2021年7月8日にThe Journal of Sexual Medicineのオンライン版に掲載されました。

http://www.pfsfoundation.org/news/gene-expression-study-in-the-penile-skin-tissue-of-pfs-patients-finds-significant-differences-in-the-expression-of-3764-genes/
0032毛無しさん
垢版 |
2022/03/31(木) 13:31:41.33ID:sXHOwlB0
2018年にサウジの医療関係者にフィナステリド患者の自殺念慮を警告、機密文書で明らかに
2021年にサウジアラビアFDAからフィナステリドと糖尿病の因果関係の安全性シグナルが発出される
https://www.pfsfoundation.org/news/merck-warned-saudi-health-care-professionals-in-2018-of-suicidal-ideation-in-finasteride-patients-confidential-document-shows/

医療従事者に向けた2018年の機密文書で、メルク・アンド・カンパニーのサウジアラビア法人は、フィナステリド患者が不安、うつ、自殺念慮を含む精神的症状に注意して観察する必要があると警告しました。
Direct Healthcare Professional Communication(DHPC)と呼ばれ、メルク・シャープ&ドーム科学事務所サウジアラビア薬事部長アブドゥイラ・アル・マリック氏(以下、同氏)が発表した警告は、
"フィナステリド含有医薬品(1mgおよび5mg用量)による性的機能不全および精神障害の可能性リスクと患者への通知に関する推奨 "と題されたものである。
0033毛無しさん
垢版 |
2022/04/02(土) 08:52:42.75ID:2L1dmMXo
PFS患者の陰茎皮膚組織における遺伝子発現調査で、3,764個の遺伝子の発現に有意な差があることが判明

このたび、ベイラー医科大学(BCM)の研究チームは、PFS患者が経験する性機能障害の原因として、遺伝子発現の違いを考慮し、実証した初めての研究結果を発表しました。
PFS患者は、対照群と比較して、1,446個の遺伝子が有意に過剰発現(アップレギュレーション)し、2,318個の遺伝子が有意に不足発現(ダウンレギュレーション)していました。
PFS患者の陰茎皮膚組織において、これらの発現量の異なる遺伝子が確認されたことで、PFSの症状の発現に関連する可能性のある生物学的経路が特定されました。

遺伝子の発現とは、DNAが複製されてRNAが生成され、そのRNAが最終的にタンパク質を生成して、人の臓器や器官系の発生や機能をつかさどるプロセスのことです。

Differential Gene Expression in Post-Finasteride Syndrome Patientsと題された本研究は、2021年7月8日にThe Journal of Sexual Medicineのオンライン版に掲載されました。

http://www.pfsfoundation.org/news/gene-expression-study-in-the-penile-skin-tissue-of-pfs-patients-finds-significant-differences-in-the-expression-of-3764-genes/
0034毛無しさん
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2022/04/03(日) 15:06:42.23ID:VOpTrk5k
2018年にサウジの医療関係者にフィナステリド患者の自殺念慮を警告、機密文書で明らかに
2021年にサウジアラビアFDAからフィナステリドと糖尿病の因果関係の安全性シグナルが発出される
https://www.pfsfoundation.org/news/merck-warned-saudi-health-care-professionals-in-2018-of-suicidal-ideation-in-finasteride-patients-confidential-document-shows/

医療従事者に向けた2018年の機密文書で、メルク・アンド・カンパニーのサウジアラビア法人は、フィナステリド患者が不安、うつ、自殺念慮を含む精神的症状に注意して観察する必要があると警告しました。
Direct Healthcare Professional Communication(DHPC)と呼ばれ、メルク・シャープ&ドーム科学事務所サウジアラビア薬事部長アブドゥイラ・アル・マリック氏(以下、同氏)が発表した警告は、
"フィナステリド含有医薬品(1mgおよび5mg用量)による性的機能不全および精神障害の可能性リスクと患者への通知に関する推奨 "と題されたものである。
0035毛無しさん
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2022/04/09(土) 20:23:05.49ID:X1iC++yA
罰則
●誇大広告等の禁止(66条)に違反した場合
2年以下の懲役又は200万円以下の罰金、又はこれを併科(85条第4号)。
なお、「医薬品等の効能、効果又は性能について医師その他の者がこれを保証したものと誤解されるおそれのある記事を広告する等の行為」の違反については、刑事罰の定めはありません。

●特定疾病用の医薬品の広告の制限(67条)に違反した場合
1年以下の懲役又は100万円以下の罰金、又はこれを併科(86条第11号)。

●承認前の医薬品等の広告の禁止(68条)に違反した場合
2年以下の懲役又は200万円以下の罰金、又はこれを併科(85条第5号)
0036毛無しさん
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2022/04/10(日) 08:07:16.50ID:fOi5wYjK
2018年にサウジの医療関係者にフィナステリド患者の自殺念慮を警告、機密文書で明らかに
2021年にサウジアラビアFDAからフィナステリドと糖尿病の因果関係の安全性シグナルが発出される
https://www.pfsfoundation.org/news/merck-warned-saudi-health-care-professionals-in-2018-of-suicidal-ideation-in-finasteride-patients-confidential-document-shows/

医療従事者に向けた2018年の機密文書で、メルク・アンド・カンパニーのサウジアラビア法人は、フィナステリド患者が不安、うつ、自殺念慮を含む精神的症状に注意して観察する必要があると警告しました。
Direct Healthcare Professional Communication(DHPC)と呼ばれ、メルク・シャープ&ドーム科学事務所サウジアラビア薬事部長アブドゥイラ・アル・マリック氏(以下、同氏)が発表した警告は、
"フィナステリド含有医薬品(1mgおよび5mg用量)による性的機能不全および精神障害の可能性リスクと患者への通知に関する推奨 "と題されたものである。
0037毛無しさん
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2022/04/10(日) 14:20:26.67ID:fOi5wYjK
これとは別に、2021年にSFDAのNational Pharmacovigilance Centerがフィナステリドと糖尿病の発症リスクとの因果関係を評価しました。それは、世界保健機関のVigiBaseのデータと並行して、独自のデータを検証すること。
その結果、本剤とADRの組み合わせには統計的に正の相関があり、フィナステリドの使用による糖尿病が、WHOのデータベースに登録されている他の薬剤に比べて予想以上に多く観察されたことを意味します。
8月に発表された安全性シグナルの中で、同機関はこう結論づけた。「フィナステリドと糖尿病リスクとの因果関係を裏付けるに十分な、重み付けされた累積的証拠である。医療規制当局および医療専門家は、この潜在的なリスクを認識する必要がある」と結論づけています。

https://www.pfsfoundation.org/news/merck-warned-saudi-health-care-professionals-in-2018-of-suicidal-ideation-in-finasteride-patients-confidential-document-shows/
0039毛無しさん
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2022/04/17(日) 09:04:33.84ID:gQxZ1+Ms
PFS患者の陰茎皮膚組織における遺伝子発現調査で、3,764個の遺伝子の発現に有意な差があることが判明

このたび、ベイラー医科大学(BCM)の研究チームは、PFS患者が経験する性機能障害の原因として、遺伝子発現の違いを考慮し、実証した初めての研究結果を発表しました。
PFS患者は、対照群と比較して、1,446個の遺伝子が有意に過剰発現(アップレギュレーション)し、2,318個の遺伝子が有意に不足発現(ダウンレギュレーション)していました。
PFS患者の陰茎皮膚組織において、これらの発現量の異なる遺伝子が確認されたことで、PFSの症状の発現に関連する可能性のある生物学的経路が特定されました。

遺伝子の発現とは、DNAが複製されてRNAが生成され、そのRNAが最終的にタンパク質を生成して、人の臓器や器官系の発生や機能をつかさどるプロセスのことです。

Differential Gene Expression in Post-Finasteride Syndrome Patientsと題された本研究は、2021年7月8日にThe Journal of Sexual Medicineのオンライン版に掲載されました。

http://www.pfsfoundation.org/news/gene-expression-study-in-the-penile-skin-tissue-of-pfs-patients-finds-significant-differences-in-the-expression-of-3764-genes/
0041毛無しさん
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2022/04/21(木) 08:06:42.11ID:583wTgkT
2018年にサウジの医療関係者にフィナステリド患者の自殺念慮を警告、機密文書で明らかに
2021年にサウジアラビアFDAからフィナステリドと糖尿病の因果関係の安全性シグナルが発出される
https://www.pfsfound...tial-document-shows/

医療従事者に向けた2018年の機密文書で、メルク・アンド・カンパニーのサウジアラビア法人は、フィナステリド患者が不安、うつ、自殺念慮を含む精神的症状に注意して観察する必要があると警告しました。
Direct Healthcare Professional Communication(DHPC)と呼ばれ、メルク・シャープ&ドーム科学事務所サウジアラビア薬事部長アブドゥイラ・アル・マリック氏(以下、同氏)が発表した警告は、
"フィナステリド含有医薬品(1mgおよび5mg用量)による性的機能不全および精神障害の可能性リスクと患者への通知に関する推奨 "と題されたものである。
0043毛無しさん
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2022/04/22(金) 17:22:27.41ID:DwFweys5
これとは別に、2021年にSFDAのNational Pharmacovigilance Centerがフィナステリドと糖尿病の発症リスクとの因果関係を評価しました。それは、世界保健機関のVigiBaseのデータと並行して、独自のデータを検証すること。
その結果、本剤とADRの組み合わせには統計的に正の相関があり、フィナステリドの使用による糖尿病が、WHOのデータベースに登録されている他の薬剤に比べて予想以上に多く観察されたことを意味します。
8月に発表された安全性シグナルの中で、同機関はこう結論づけた。「フィナステリドと糖尿病リスクとの因果関係を裏付けるに十分な、重み付けされた累積的証拠である。医療規制当局および医療専門家は、この潜在的なリスクを認識する必要がある」と結論づけています。

https://www.pfsfoundation.org/news/merck-warned-saudi-health-care-professionals-in-2018-of-suicidal-ideation-in-finasteride-patients-confidential-document-shows/
0044毛無しさん
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2022/04/23(土) 09:11:42.38ID:M6wiaECN
PFS患者の陰茎皮膚組織における遺伝子発現調査で、3,764個の遺伝子の発現に有意な差があることが判明

このたび、ベイラー医科大学(BCM)の研究チームは、PFS患者が経験する性機能障害の原因として、遺伝子発現の違いを考慮し、実証した初めての研究結果を発表しました。
PFS患者は、対照群と比較して、1,446個の遺伝子が有意に過剰発現(アップレギュレーション)し、2,318個の遺伝子が有意に不足発現(ダウンレギュレーション)していました。
PFS患者の陰茎皮膚組織において、これらの発現量の異なる遺伝子が確認されたことで、PFSの症状の発現に関連する可能性のある生物学的経路が特定されました。

遺伝子の発現とは、DNAが複製されてRNAが生成され、そのRNAが最終的にタンパク質を生成して、人の臓器や器官系の発生や機能をつかさどるプロセスのことです。

Differential Gene Expression in Post-Finasteride Syndrome Patientsと題された本研究は、2021年7月8日にThe Journal of Sexual Medicineのオンライン版に掲載されました。

http://www.pfsfoundation.org/news/gene-expression-study-in-the-penile-skin-tissue-of-pfs-patients-finds-significant-differences-in-the-expression-of-3764-genes/
0045毛無しさん
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2022/04/24(日) 09:26:12.84ID:zNh3wvTY
これとは別に、2021年にSFDAのNational Pharmacovigilance Centerがフィナステリドと糖尿病の発症リスクとの因果関係を評価しました。それは、世界保健機関のVigiBaseのデータと並行して、独自のデータを検証すること。
その結果、本剤とADRの組み合わせには統計的に正の相関があり、フィナステリドの使用による糖尿病が、WHOのデータベースに登録されている他の薬剤に比べて予想以上に多く観察されたことを意味します。
8月に発表された安全性シグナルの中で、同機関はこう結論づけた。「フィナステリドと糖尿病リスクとの因果関係を裏付けるに十分な、重み付けされた累積的証拠である。医療規制当局および医療専門家は、この潜在的なリスクを認識する必要がある」と結論づけています。

https://www.pfsfoundation.org/news/merck-warned-saudi-health-care-professionals-in-2018-of-suicidal-ideation-in-finasteride-patients-confidential-document-shows/
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