2017年5月26日
米国食品医薬品局(FDA)、医薬品およびヘルスケア製品規制当局(MHRA)は、フィナステリドに関する薬物安全性の更新を発表した。
いくつかの男性は男性型脱毛症のためのプロペシアの使用と関連してうつ病のエピソードを報告している。
一部の男性には自殺思考があるとの報告もあります。
うつ病の既往歴の有無にかかわらず、うつ病および自殺念慮が男性において報告されている。うつ状態は以前はプロペシアで認識されていました。
最近の証拠の再検討は、より重大なうつ病が発生する可能性があることを示唆しており、それを反映するようにアドバイスが更新されています。
プロスカーの製品情報にはすでにうつ病の可能性のある副作用が列挙されており、最近のレビューを踏まえて更新されています。
今回のアップデートでは、ヘルスケアの専門家は、フィナステリド1mg(プロペシア)をうつ病に罹患した場合に直ちに止めるようアドバイスするよう勧めている。
この行動と今後のラベルの変更は、自らの命を奪った数人のPFS患者の家族がMHRAの注意をそらさなかった場合には起こりませんでした。
また、世界中のPFS患者の家族にも同じ決断で話をするよう奨励しています。
持続的なフィナステリド副作用に苦しむ場合、その副作用を適切な機関に報告してください
https://www.who-umc.org/global-pharmacovigilance/members/
http://www.pfsfoundation.org/news/mhra-issues-drug-safety-update-finasteride/