>医療系機器だとハードは勿論、ソフトも薬事申請しないとイカン。
そういう業務上のルールみたいな話なんかな。

「勉強しろ」
「やだ、億劫だ」

みたいな話だと思う。もちろん「勉強しろ」という側に理があるとは限らない。