アトピー新薬を語る1【デュピルマブ】 [無断転載禁止]©2ch.net
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723です。
ステロイド停止期間を、ギリギリ耐えて治験スタートしてはじめはプラセボで辛かったですが、途中で試験薬に切り替わり劇的にかゆみが、なくなりました。 私の場合は、体質なのか、癖でかきつづけてしまったのか、投与開始から皮膚の改善までに少し時間がかかりました。投与開始して先ず良かったのは睡眠の質がものすごく上がったことですね >>728
報告ご苦労です
使用期間はどれぐらいですか?また症状を改善前から現在までできるかぎり詳しく教えたいただけたら幸い 治験終わって認証されるまでの間、デュピルマブ使えないけど、
その間にほとんどの人がリバウンドで脱落すると言われている。 3相治験参加者は治験終了後も承認発売まで使用を続けることができると話題になってるし
2相終わったあとは、全くリバウンドが起きなくて、保湿とプロか弱めのステで対応できていて
重症アトピーだったことが嘘みたいだという話でもちきりだったよ 参考になります。
今の段階でネガティブなこと書いてる人ちらほら居ますが、ステロイドに恨みでもあるんですかね。 デュピルマブはIL-4受容体αに対する抗体で、IL-4とIL-13の作用伝達を阻害する。
この働きのため、アトピー性皮膚炎の湿疹は16週間後に「消える」と「ほとんど消える」になるのが4割近くにもなり、プラセボの約1割に比べて非常に良くなると宣伝されている。
治験対象者は18歳以上の大人のアトピー性皮膚炎患者で、治療が旨く行かず症状が中等症あるいは重症のアトピー性皮膚炎患者である。
この4割の人は、観察者の全体的な評価(IGA)で「皮疹が消えた」か「皮疹がほとんど消えた」であり、かつ重症度スコア(0から4まであり)2ポイント以上低下していた、という。 しかし、良く調べてみると、治験に入る前にそれまでの影響をなくすために35日間の無治療期間を設けているのであるが、
これから治験を始めるという基準日から、4週間以内に免疫抑制剤や光線治療が必要と考えられる患者と1週間以内に外用ステロイドやプロトピックを使用した患者を除外している。
このことはそれまでの治療を中止した後に強い症状の出た患者を除外していることになる。だから、対象患者は中等症と重症患者ではあるが、その中の相対的に軽症患者を選んで治験をしたことになる。
私の考え方からすれば「それまでの治療を中止した後に強い症状の出た患者」とは、ステロイドやプロトピックからの離脱症状の重い患者である。
今までの経験では、このような患者を除いた患者群は保湿もしない場合は早期に改善することが多い。 デュピルマブの治験中は1日2回保湿をしている。
治験の途中で悪化すれば、ステロイドやプロトピック等の外用剤の使用は許可されている。
治験終了時の16週時点での使用件数は、デュピルマブ群で2割に達しているが、プラセボ群では約5割である。
この違いはデュピルマブ群の効果と言えるのであろう。しかし、4割の患者で良好な成績が出たという主張をもう少し詳しく見ていこう。 自覚症状と皮疹でスコア化するEASIテストでは初めの4週間で50%ほどの改善がみられるが、それを過ぎると急速に改善速度が減少し、12週頃からは70%以上改善せずその状態を維持するように見える。
この間にプラセボ群では30〜35%程の改善を示し、同じく12週を過ぎると改善傾向が止まるように見える。
シュピルマブ治療の観察者の全体的な評価と我々の成績を比較してみよう。我々の6ヵ月ステロイドを使用しない治療成績で、同じように全体評価をしてみると、
最重症(4)、重症(3)から軽症(1)あるいは治癒(0)に変化した比率を計算してみると、13歳以上で6ヶ月後の調査ではあるが、最重症は65人中19人(29%)、重症は24人中4人(17%)となり、合計では89人中23人(26%)となっている。
デュピルマブ群では、36〜38%がIGAスコアが4、3から1あるいは0に改善している。偽薬群では8〜10%が同じ改善を示している。
私達が行ったステロイドやプロトピックを全く使用しない治療で最重症と重症の中の重症群を除いていない治療成績が、
ステロイドやプロトピックの助けを借りながら最重症と重症の中の重症群を除いたデュピルマブの治療成績に少し劣るだけの成績を示しており、半数の治験者においてステロイドとプロトピックの助けを借りながらの偽薬群の治療成績の3倍弱改善している。
我々の行っているステロイドやプロトピックを使用しない治療成績は大変優れていると言える。 デュピルマブの長期使用の効果と安全性については今後の検討が必要な段階です。
デュピルマブは生物学的製剤であり、高額になる見通しである。
例えば、尋常性乾癬等に使用される生物学的製剤では薬剤費が月に15万円ほどになる。これと同程度の薬価になると考えられているので、患者負担3割は月に5万円ほどになる。
この事から、治療の第一選択薬にはならないようであるが、製薬会社の要望で規制は甘くなるであろう。デュピルマブはほとんど中止できない治療のようであるので、いつまでも使い続ける必要がありそうである。
税金から医療費として高いお金を製薬企業に回すのではなく、日本皮膚科学会は安いそして確実なステロイドやプロトピックを使わない治療を拡めていくべきであると考える。
阪南中央病院 皮膚科部長 佐藤健二 まああんまり期待値はあげないほうがいいかもな。
人に依るだろうが多分コスト的に割に合わない感じがする やっぱり脱ステ信者の僻みか。。
ソースがヤブ医者の脳内とは。 デュピルマブものすごく期待したんだけど厳しそうだな。
金銭的にも効能的にも。。。うーん。 「我々の治療成績は優れている」とか思いっきりポジショントークやんけw 自分は脱ステして長年経ってるけどデュピルや新薬を悪く言うつもりない治る薬が出たらそれが一番いい
ただ脱ステしてるやつが酷い副作用でステを悪く言うのはわかるがステ使用者が脱ステを信者なんだと煽るのは皮膚科や製薬会社の工作活動にしか見えん >>749
お前頭悪いってよく言われるだろ?
製薬会社や医者が工作なんてするわけねーだろw
工作すんのはむしろお前みたいな脱ステ信者の方だよバーカ 死ぬまで毎月10万近い出費
中止すると、とんでもないリバウンド ここにいるみんなは結局値段高いから諦めてるって人ばっかりなの? まだ治験段階でどういう副作用もあるか分からないが、リバウンドは絶対無い >>739
大嘘。デマ。
>35日間の無治療期間
35日前はスクリーニングの開始時期で無治療開始時期ではない。
初回投与の7日前まで外用ステロイド、プロトピックが使える。
35日前は参加希望者への説明、同意取得、そして治験参加基準に適合しているかの検査と診断を行う時期。
同意が得られて初めて検査をして、基準適合になると、28日前で内服ステ、内服免疫抑制剤、光線療法が中止、
7日前で外用ステ、プロが中止になる。
新薬の効果を確認するためには、他の治療法の効果を排除する必要があるので、効果の強い内服、光線療法は
28日前に、外用は7日前にと
35日間の無治療期間中に重症化しない患者だけを選んで治験に参加させているというのは真っ赤なウ嘘。デマ。 >>758
途中で書き込んでしまった。
>35日間の無治療期間
35日前はスクリーニングの開始時期で無治療開始時期ではない。
初回投与の7日前まで外用ステロイド、プロトピックが使える。
35日前は参加希望者への説明、同意取得、そして治験参加基準に適合しているかの検査と診断を行う時期。
同意が得られて初めて検査をして、基準適合になると、28日前で内服ステ、内服免疫抑制剤、光線療法が中止、
7日前で外用ステ、プロが中止になる。
新薬の効果を確認するためには、他の治療法の効果を排除する必要があるので、効果の強い内服、光線療法は
28日前に、外用は7日前に中止するとなっている。
重症化しない患者を排除し、中断にともなう悪化が軽度な患者だけを選んで治験に参加させているということはないことは理解してもらえるだろう。
>>741
>私達が行ったステロイドやプロトピックを全く使用しない治療で最重症と重症の中の重症群を除いていない治療成績が、
>ステロイドやプロトピックの助けを借りながら最重症と重症の中の重症群を除いたデュピルマブの治療成績に少し劣るだけの成績を示しており
デマで貶して自画自賛とは呆れる。 高い薬を一生続ければいいよ。
製薬会社の養分になる運命だな。
養分ったって、スマホキャリアーどころの養分じゃないけどなw
毎月10マソくらいを一生続けられる奴がどれだけいるのやら。
やめた途端壮絶なリバウンドが来るしな >>762
ギャハハ、一生アトピーで苦しんでろwww. >>731
元がステ使いの重症アトピーなら弱いステで保てるようになったのは良いね
元が脱ステの重症だったなら、当たり前というかさほど驚きはしないけど まだリバウンドとか言ってるんか。
一生アトピーやってろ。 とにかく厚労省早く承認するべし。
早くても12月か1月だが。
治療の選択肢を増やしてくれ。 一生使い続けるしかない薬に毎月10万円
1年で120万円
10年で1200万円
20年で2400万円 重症度診断で使える患者に制限をかけるので一生使えるこということはない
重症度が低い患者は使えないし
改善すればステ、プロに移行する >>772
外用ステでコントロールできない患者が内服ステを処方される事があるけど
その段階で、内服ステに替わる選択肢、おそらく副作用の問題が内服ステよりマシ
って感じなのかな >>772
それはない
これは治す薬ではなくて抑え込む薬だから、やめたら元に戻る
だから副作用等でストップが出ない限り、死ぬまで打ち続けるしかない。
恐らく体の何%以上出ている人が対象等のきまりがつくけど、
それは医者の裁量でどうにでもなる。
結局は新しくて高額な薬を試してみたいからね。
そして、生活保護を受けても生物学的製剤を打てと言ってくるよ。 >>778
でもあれだよな
俺はナマポだけど、ナマポを受けなゃその薬受けてないわけだけどその薬打つとアトピーが一時的にでも全快した場合当選就労指導されてしまうわけだが
だけど結局働き始めてもその薬を打ち続ける経済的余裕などないから結局またナマポに逆戻りするわけで
どうすりゃいいんだろな 顔とか首回り腕なんかは人並みなくらいなんだけど、足だけが太もももふくらはぎも引っ掻いて辛いから、コレでスカッと良くなったりしないのかね?
めっちゃ期待してる >>779
アトピーでナマポ? すげーな。
医療費無料だけどさすがにデュピルマブはダメか?w 治験参加者の意見が聞きたいよ
参加者さん出てきてよ
調子どうよ? もう、アメリカでブログ書いてる人見たけど
注射一回で凄い効き目だな
早くしたい 通っている皮膚科では、一昨年の春から
治験やっているよ。すぐに締め切ったので、
自分は、応募すらできなかった。
去年にこの薬のことを主治医に聞くと、
数人だけの治験らしいが、全員良好。
というか、全員アトピーのこと
忘れているらしい。ある女性の方は全身真っ赤だったらしいのだが、
数回で赤みが完全に消えたらしい。医者もびっくりしたとのこと。
ただ、その医者もコストには見合うが、
患者負担は相当高額になると言っていた。 重症者は全財産つぎ込んで無一文になっても治るならそっちを選ぶよな
本当の重症はそれほどの苦痛 >>785
やっぱりダメだと思う
免疫力が落ちて風邪ひきやすくなってるじゃん コスパなんな考える余地ないだろ。
もともとアトピーなのは受け入れないと仕方ないし、寛解するなら死ぬまで年100万払うよ。
金で解決できるなら何の迷いもない。 いつも思うが、現在の治験はかなり
綿密に調査するが(俺も治験体験あるので。)、
ステロイドのときは
数十年前だから、現在より検査機能も貧弱だった
だろうから、皮膚萎縮などの副作用が見抜けなかった
のかなと考える。 注射後に、改善したから調子乗って、酒飲んで腹一杯食べて風邪引くんだったら
もっと調子に乗り過ぎて
癌や糖尿や動脈硬化症になる可能性もあるね
症状出ないから調子に乗って 止めたら壮絶なリバウンド
一生続く高額治療費
製薬会社も上手いね ただの詐欺だと思うけど
病巣を放置して無理に抑え込むだけだから
精神薬みたいにどんどん量が増えて行って最後には崩壊するだけだろうね
ひどい世の中だよ かわいそうにね
SNSで見る限りだけど、粉だらけで血まみれで痒いって発狂してるし
言いにくいけどただの皮膚疾患じゃないから低学歴、底辺職になりがちだし
製薬会社と医者と厚労省に振り回された人生だったね
本当に気の毒
ただただ悲惨さに耐えるだけの人生 お前何の話してんの?スレタイ読めないの?バカなの?日記にでも書いてろ 脱ステは選択肢であって治療じゃないしかしステに副作用あるのは真実
ステが効かなくなって脱ステするしかなく副作用に苦しんだ俺からすればステ以外の現代医学否定しまくる脱ステ信者も副作用無視のステ信者も両方ウザいね ステは短期的に使うものであって、常用するものじゃない
他の薬だって飲み続けたら効かなくなって副作用まみれになるだろうに。。
まぁそんなこと言ってられないのがアトピーなんだけどな。。 製薬企業は患者治す気なんて全くない
薬漬けにして依存させなきゃ金儲けにならないしな
金ヅルのアトピー患者が自力で治らないように電通チョンの工作員まで
雇って妨害するようなゴミクズどもだぞ
そんな効果的な新薬を開発するはずはないだろうが この日本というゴミ国家では医者は医者というラベルが貼ってあるだけの
国家公認の合法麻薬売人で患者を治す能力など全くない
アトピー患者には死ぬまでステロイド、プロトピック、デュプレマブを
使わせ続けて金をむしり取る、これが医者や厚生省及び製薬企業などの
医療利権複合体の総意であって治療、完治など絶対にさせない
本当にアトピーが治るような魔法の薬を開発なんてしたら
真っ先にヒットマンが飛んできて研究資料ごと燃やされて隠蔽されるだろう
このスレッド自体も利権に雇われた電通下請けのバイトちゃんが
アトピー患者をさらにカモるために立てたステロイド、プロトピックに続く
新たな蜘蛛の巣に過ぎない。 >>819-820
その通りだと思います。
全面的に応援します。 お前ら病気だぞ。目を覚ませ!
脳までアトピーになってるぞ! ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています