ザガーロの副作用や後遺症
未承認薬輸入、摘発相次ぐ
効能誇張、偽造品で健康被害も 不正防止へ罰則新設
未承認薬の輸入を代行する業者の摘発が相次ぐ。違法業者の多くが効能を過大に宣伝し、転売益を得る。
インターネット通販の広がりを背景に正規を含めた未承認薬の個人輸入は増加傾向だ。
海外では薬の偽造、密造が増えているとされ、健康被害の懸念も高まる。
国は輸入手続きに虚偽があった場合の罰則を新設し、不正輸入の取り締まり強化を進める。
https://www.nikkei.com/article/DGKKZO55852170Q0A220C2CE0000/ デュタステリド、フィナステリドで2型糖尿病の発症リスクが約30％上昇
http://www.carenet.com/news/journal/carenet/47868
CPRDでは、追跡期間中央値5.2年（SD 3.1年）で、2型糖尿病の新規発症は2,081例確認された（デュタステリド群368例、フィナステリド群1,207例、タムスロシン群506例）。
1万人年当たりの発症頻度は、デュタステリド群76.2（95％信頼区間[CI]：68.4〜84.0）、フィナステリド群76.6（95％CI：72.3〜80.9）、タムスロシン群60.3（95％CI：55.1〜65.5）であった。
タムスロシン群と比較し、デュタステリド群（補正後ハザード比[HR]：1.32、95％CI：1.08〜1.61）およびフィナステリド群（1.26、1.10〜1.45）は、2型糖尿病リスクの中程度の増大が確認された。 デュタステリド、フィナステリドで2型糖尿病の発症リスクが約30％上昇
http://www.carenet.com/news/journal/carenet/47868
CPRDでは、追跡期間中央値5.2年（SD 3.1年）で、2型糖尿病の新規発症は2,081例確認された（デュタステリド群368例、フィナステリド群1,207例、タムスロシン群506例）。
1万人年当たりの発症頻度は、デュタステリド群76.2（95％信頼区間[CI]：68.4〜84.0）、フィナステリド群76.6（95％CI：72.3〜80.9）、タムスロシン群60.3（95％CI：55.1〜65.5）であった。
タムスロシン群と比較し、デュタステリド群（補正後ハザード比[HR]：1.32、95％CI：1.08〜1.61）およびフィナステリド群（1.26、1.10〜1.45）は、2型糖尿病リスクの中程度の増大が確認された。 デュタステリド、フィナステリドで2型糖尿病の発症リスクが約30％上昇
http://www.carenet.com/news/journal/carenet/47868
CPRDでは、追跡期間中央値5.2年（SD 3.1年）で、2型糖尿病の新規発症は2,081例確認された（デュタステリド群368例、フィナステリド群1,207例、タムスロシン群506例）。
1万人年当たりの発症頻度は、デュタステリド群76.2（95％信頼区間[CI]：68.4〜84.0）、フィナステリド群76.6（95％CI：72.3〜80.9）、タムスロシン群60.3（95％CI：55.1〜65.5）であった。
タムスロシン群と比較し、デュタステリド群（補正後ハザード比[HR]：1.32、95％CI：1.08〜1.61）およびフィナステリド群（1.26、1.10〜1.45）は、2型糖尿病リスクの中程度の増大が確認された。 デュタステリド、フィナステリドで2型糖尿病の発症リスクが約30％上昇
http://www.carenet.com/news/journal/carenet/47868
CPRDでは、追跡期間中央値5.2年（SD 3.1年）で、2型糖尿病の新規発症は2,081例確認された（デュタステリド群368例、フィナステリド群1,207例、タムスロシン群506例）。
1万人年当たりの発症頻度は、デュタステリド群76.2（95％信頼区間[CI]：68.4〜84.0）、フィナステリド群76.6（95％CI：72.3〜80.9）、タムスロシン群60.3（95％CI：55.1〜65.5）であった。
タムスロシン群と比較し、デュタステリド群（補正後ハザード比[HR]：1.32、95％CI：1.08〜1.61）およびフィナステリド群（1.26、1.10〜1.45）は、2型糖尿病リスクの中程度の増大が確認された。 PFS患者の陰茎皮膚組織における遺伝子発現調査で、3,764個の遺伝子の発現に有意な差があることが判明
このたび、ベイラー医科大学（BCM）の研究チームは、PFS患者が経験する性機能障害の原因として、遺伝子発現の違いを考慮し、実証した初めての研究結果を発表しました。
PFS患者は、対照群と比較して、1,446個の遺伝子が有意に過剰発現（アップレギュレーション）し、2,318個の遺伝子が有意に不足発現（ダウンレギュレーション）していました。
PFS患者の陰茎皮膚組織において、これらの発現量の異なる遺伝子が確認されたことで、PFSの症状の発現に関連する可能性のある生物学的経路が特定されました。
遺伝子の発現とは、DNAが複製されてRNAが生成され、そのRNAが最終的にタンパク質を生成して、人の臓器や器官系の発生や機能をつかさどるプロセスのことです。
Differential Gene Expression in Post-Finasteride Syndrome Patientsと題された本研究は、2021年7月8日にThe Journal of Sexual Medicineのオンライン版に掲載されました。
http://www.pfsfoundation.org/news/gene-expression-study-in-the-penile-skin-tissue-of-pfs-patients-finds-significant-differences-in-the-expression-of-3764-genes/ フィナステリド製造会社オルガノンは、連邦政府が義務付けたレッドボックス警告に従うことなく、フランスのプロペシア市場から撤退した。
しかし、ジェネリック医薬品は、自社製品が「精神障害および／または性障害を引き起こす可能性がある」という正面からの開示にも動じることなく、
そのままである。
https://www.pfsfoundation.org/news/neuropsychiatric-side-effects-for-finasteride-housed-on-fda-database-show-disproportionate-safety-signals-compared-to-control-medsand-a-striking-increase-in-suicidessays-new-research/
プロペシアの性的・精神神経的副作用を葬り去ろうとするフランスの抵抗は、どうやらこの薬の製造業者には手に負えないことが証明されたようだ。
医薬品規制当局ANSMはニュースアップデートを発表し、フィナステリド製剤の先発品であるプロペシアとプロスカーを所有するメルク・アンド・カンパニー
のスピンオフ企業であるオルガノン社（NYSE：OGN）が、"2023年1月31日をもってプロペシア1mg（84錠）の販売を中止し、2023年4月27日をもってプロペシア1mg（28錠）の販売を中止した "と発表した。 PFS患者の陰茎皮膚組織における遺伝子発現調査で、3,764個の遺伝子の発現に有意な差があることが判明
このたび、ベイラー医科大学（BCM）の研究チームは、PFS患者が経験する性機能障害の原因として、遺伝子発現の違いを考慮し、実証した初めての研究結果を発表しました。
PFS患者は、対照群と比較して、1,446個の遺伝子が有意に過剰発現（アップレギュレーション）し、2,318個の遺伝子が有意に不足発現（ダウンレギュレーション）していました。
PFS患者の陰茎皮膚組織において、これらの発現量の異なる遺伝子が確認されたことで、PFSの症状の発現に関連する可能性のある生物学的経路が特定されました。
遺伝子の発現とは、DNAが複製されてRNAが生成され、そのRNAが最終的にタンパク質を生成して、人の臓器や器官系の発生や機能をつかさどるプロセスのことです。
Differential Gene Expression in Post-Finasteride Syndrome Patientsと題された本研究は、2021年7月8日にThe Journal of Sexual Medicineのオンライン版に掲載されました。
http://www.pfsfoundation.org/news/gene-expression-study-in-the-penile-skin-tissue-of-pfs-patients-finds-significant-differences-in-the-expression-of-3764-genes/ フィナステリド製造会社オルガノンは、連邦政府が義務付けたレッドボックス警告に従うことなく、フランスのプロペシア市場から撤退した。
しかし、ジェネリック医薬品は、自社製品が「精神障害および／または性障害を引き起こす可能性がある」という正面からの開示にも動じることなく、
そのままである。
https://www.pfsfoundation.org/news/neuropsychiatric-side-effects-for-finasteride-housed-on-fda-database-show-disproportionate-safety-signals-compared-to-control-medsand-a-striking-increase-in-suicidessays-new-research/
プロペシアの性的・精神神経的副作用を葬り去ろうとするフランスの抵抗は、どうやらこの薬の製造業者には手に負えないことが証明されたようだ。
医薬品規制当局ANSMはニュースアップデートを発表し、フィナステリド製剤の先発品であるプロペシアとプロスカーを所有するメルク・アンド・カンパニー
のスピンオフ企業であるオルガノン社（NYSE：OGN）が、"2023年1月31日をもってプロペシア1mg（84錠）の販売を中止し、2023年4月27日をもってプロペシア1mg（28錠）の販売を中止した "と発表した。 デュタステリド、フィナステリドで2型糖尿病の発症リスクが約30％上昇
http://www.carenet.com/news/journal/carenet/47868
CPRDでは、追跡期間中央値5.2年（SD 3.1年）で、2型糖尿病の新規発症は2,081例確認された（デュタステリド群368例、フィナステリド群1,207例、タムスロシン群506例）。
1万人年当たりの発症頻度は、デュタステリド群76.2（95％信頼区間[CI]：68.4〜84.0）、フィナステリド群76.6（95％CI：72.3〜80.9）、タムスロシン群60.3（95％CI：55.1〜65.5）であった。
タムスロシン群と比較し、デュタステリド群（補正後ハザード比[HR]：1.32、95％CI：1.08〜1.61）およびフィナステリド群（1.26、1.10〜1.45）は、2型糖尿病リスクの中程度の増大が確認された。 フィナステリドの使用は、2つの対照薬と比較して、平均して23倍もうつ病や不安症を誘発する可能性があることがわかりました
FAERS（有害事象報告システム）に基づく新しい研究によると、フィナステリドの使用は、2つの対照薬と比較して、平均して23倍もうつ病や不安症を誘発する可能性があることがわかりました： フィナステリドの使用は、うつ病に関連するベータ遮断薬であるインデラルと、脱毛症の治療に用いられるカリウムを節約する利尿薬であるスピロノラクトンという2つの対照薬に比べ、平均23倍もうつ病や不安症を誘発する可能性があります。
同じ指標で、フィナステリドの使用は、不眠、疲労、自殺、自殺をもたらす可能性が9倍である。
タイトルは「フィナステリドの精神神経反応： エルサレム・ヘブライ大学名誉教授であるMayer Brezis医学博士による1,100語の論文は、先月、Journal of Basic and Clinical Pharmacy誌に掲載されました。
https://www.pfsfoundation.org/news/neuropsychiatric-side-effects-for-finasteride-housed-on-fda-database-show-disproportionate-safety-signals-compared-to-control-meds-and-a-striking-increase-in-suicides/ フィナステリド製造会社オルガノンは、連邦政府が義務付けたレッドボックス警告に従うことなく、フランスのプロペシア市場から撤退した。
しかし、ジェネリック医薬品は、自社製品が「精神障害および／または性障害を引き起こす可能性がある」という正面からの開示にも動じることなく、
そのままである。
https://www.pfsfoundation.org/news/neuropsychiatric-side-effects-for-finasteride-housed-on-fda-database-show-disproportionate-safety-signals-compared-to-control-medsand-a-striking-increase-in-suicidessays-new-research/
プロペシアの性的・精神神経的副作用を葬り去ろうとするフランスの抵抗は、どうやらこの薬の製造業者には手に負えないことが証明されたようだ。
医薬品規制当局ANSMはニュースアップデートを発表し、フィナステリド製剤の先発品であるプロペシアとプロスカーを所有するメルク・アンド・カンパニー
のスピンオフ企業であるオルガノン社（NYSE：OGN）が、"2023年1月31日をもってプロペシア1mg（84錠）の販売を中止し、2023年4月27日をもってプロペシア1mg（28錠）の販売を中止した "と発表した。 デュタステリド、フィナステリドで2型糖尿病の発症リスクが約30％上昇
http://www.carenet.com/news/journal/carenet/47868
CPRDでは、追跡期間中央値5.2年（SD 3.1年）で、2型糖尿病の新規発症は2,081例確認された（デュタステリド群368例、フィナステリド群1,207例、タムスロシン群506例）。
1万人年当たりの発症頻度は、デュタステリド群76.2（95％信頼区間[CI]：68.4〜84.0）、フィナステリド群76.6（95％CI：72.3〜80.9）、タムスロシン群60.3（95％CI：55.1〜65.5）であった。
タムスロシン群と比較し、デュタステリド群（補正後ハザード比[HR]：1.32、95％CI：1.08〜1.61）およびフィナステリド群（1.26、1.10〜1.45）は、2型糖尿病リスクの中程度の増大が確認された。 フィナステリド製造会社オルガノンは、連邦政府が義務付けたレッドボックス警告に従うことなく、フランスのプロペシア市場から撤退した。
しかし、ジェネリック医薬品は、自社製品が「精神障害および／または性障害を引き起こす可能性がある」という正面からの開示にも動じることなく、
そのままである。
https://www.pfsfoundation.org/news/neuropsychiatric-side-effects-for-finasteride-housed-on-fda-database-show-disproportionate-safety-signals-compared-to-control-medsand-a-striking-increase-in-suicidessays-new-research/
プロペシアの性的・精神神経的副作用を葬り去ろうとするフランスの抵抗は、どうやらこの薬の製造業者には手に負えないことが証明されたようだ。
医薬品規制当局ANSMはニュースアップデートを発表し、フィナステリド製剤の先発品であるプロペシアとプロスカーを所有するメルク・アンド・カンパニー
のスピンオフ企業であるオルガノン社（NYSE：OGN）が、"2023年1月31日をもってプロペシア1mg（84錠）の販売を中止し、2023年4月27日をもってプロペシア1mg（28錠）の販売を中止した "と発表した。 デュタステリド、フィナステリドで2型糖尿病の発症リスクが約30％上昇
http://www.carenet.com/news/journal/carenet/47868
CPRDでは、追跡期間中央値5.2年（SD 3.1年）で、2型糖尿病の新規発症は2,081例確認された（デュタステリド群368例、フィナステリド群1,207例、タムスロシン群506例）。
1万人年当たりの発症頻度は、デュタステリド群76.2（95％信頼区間[CI]：68.4〜84.0）、フィナステリド群76.6（95％CI：72.3〜80.9）、タムスロシン群60.3（95％CI：55.1〜65.5）であった。
タムスロシン群と比較し、デュタステリド群（補正後ハザード比[HR]：1.32、95％CI：1.08〜1.61）およびフィナステリド群（1.26、1.10〜1.45）は、2型糖尿病リスクの中程度の増大が確認された。 デュタステリド、フィナステリドで2型糖尿病の発症リスクが約30％上昇
http://www.carenet.com/news/journal/carenet/47868
CPRDでは、追跡期間中央値5.2年（SD 3.1年）で、2型糖尿病の新規発症は2,081例確認された（デュタステリド群368例、フィナステリド群1,207例、タムスロシン群506例）。
1万人年当たりの発症頻度は、デュタステリド群76.2（95％信頼区間[CI]：68.4〜84.0）、フィナステリド群76.6（95％CI：72.3〜80.9）、タムスロシン群60.3（95％CI：55.1〜65.5）であった。
タムスロシン群と比較し、デュタステリド群（補正後ハザード比[HR]：1.32、95％CI：1.08〜1.61）およびフィナステリド群（1.26、1.10〜1.45）は、2型糖尿病リスクの中程度の増大が確認された。 
