ドイツの連邦保健省の下で活動している医療規制機関であるFederal Institute for Drugs and Medical Devices研究所 (BfArM)が全国の医師と薬剤師にフィナステリドに対する重篤で持続的な副作用（ADR)をRed Hand Letterで知らせた。
7月5日、Merck＆Companyの子会社MSD Sharp＆Dohme GmbHを含むフィナステリドの28のドイツ製造業者および販売業者と協力して、医師および薬剤師に次のことを通知した。

「フィナステリド治療を始めるとき、患者は性的機能不全の危険性に気づいていなければなりません。性的機能不全が治療停止の後、10年以上の間持続するかもしれないことを、患者も、症例報告に基づいて、知らなければなりません。」
「ムード変化（憂うつ気分、落ち込みと自殺的な考えを含む）がフィナステリドで治療される患者で報告されたと、患者も助言されなければなりません。」
欧州医薬品庁（European Medicines Agency）の勧告では、フィナステリド製品情報に新たな副作用として「不安」が含まれている」と語った。

31の加盟国で構成されているEMAは、2017年にフィナステリドラベル変更命令を出しました。新しいリスクにはうつ病や自殺念慮が含まれています。
1年後、報告されたケースに基づいて、リストに不安を加えた。

BfArMによると、Red Lettersは、「できるだけ速く医者と薬剤師に薬の製品に関する安全関連した情報をパスするために回される。
これまで知られていなかった重篤な副作用や医薬品の適応症に関する情報が含まれている。

http://www.pfsfoundation.org/news/regulatory-update-germanys-fda-equivalent-issues-red-hand-letter-finasteride-adrs/